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经过验证的对产品设计、质量标准和生产、技术、质量管理进行全面描述的基准性技术文件是

题目

经过验证的对产品设计、质量标准和生产、技术、质量管理进行全面描述的基准性技术文件是

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1.GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

2.质量管理职责中必须明确管理、执行和（）工作人员的职能。A、技术B、生产C、验证D、供销

3.应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。A、生产B、工程C、质量D、财务

4.全面质量管理的核心是强调（）质量。A、人的工作B、产品技术C、生产制造D、技术管理

更多“经过验证的对产品设计、质量标准和生产、技术、质量管理进行全面描述的基准性技术文件是 ”相关问题

  • 第1题：

    检车员需按照“全面检全面修”的检查范围和质量标准对自备铁路货车进行过轨技术检查。


    正确答案:正确

  • 第2题：

    质量管理文件可分为质量标准与规定、质量控制与保证、技术管理规定。


    正确答案:正确

  • 第3题：

    《铁路技术管理规程》规定，对新设备（不包括改造后的设备）须有操作规程，竣工图纸等技术文件和保证安全生产的办法与管理细则，经过技术检验合格并对有关人员进行培训后方可使用。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    生产技术包括制造技术和（）。

    • A、产品设计技术
    • B、管理技术
    • C、作业技术
    • D、生产控制

    正确答案:B

  • 第5题：

    质量记录是质量管理体系文件的组成部分，质量记录应以规定的文件形式和程序进行，并应有实施、验证、审核等人员的（）。

    • A、职务分工
    • B、操作技术
    • C、签字及意见
    • D、检验

    正确答案:C

  • 第6题：

    技术标准和技术规程是企业进行（）的依据和基础，是标准化的重要内容。

    • A、技术管理、生产管理和质量管理
    • B、技术管理、组织管理和质量管理
    • C、技术管理、安全管理和质量管理
    • D、技术管理、成本管理和质量管理

    正确答案:C

  • 第7题：

    判断题
    全面质量管理是指企业全体人员和各个部门同心协力，通过质量管理体系，综合利用现代管理技术、专业技术和科学方法，对生产全过程各因素进行控制，经济地开发、研究、生产和销售用户满意的产品的系统管理活动。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    技术标准和技术规程是企业进行（）的依据和基础，是标准化的重要内容。
    A

    技术管理、生产管理和质量管理

    B

    技术管理、组织管理和质量管理

    C

    技术管理、安全管理和质量管理

    D

    技术管理、成本管理和质量管理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    全面质量管理的特点是它管理的全面性：包括()
    A

    对生产制造过程进行管理

    B

    全过程的质量管理

    C

    按既定质量标准进行控制

    D

    综合性的质量管理


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    以下关于全面质量管理的描述中，错误的是（）
    A

    全面质量管理中的“质量”是指产品质量

    B

    全面质量管理是全过程的管理

    C

    全面质量管理是全员性的质量管理

    D

    全面质量管理是运用多种管理技术和手段的综合性质量管理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    生产技术包括制造技术和（）。
    A

    产品设计技术

    B

    管理技术

    C

    作业技术

    D

    生产控制


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    质量管理文件可分为质量标准与规定、质量控制与保证、技术管理规定。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下关于全面质量管理的描述中，错误的是（）

    • A、全面质量管理中的“质量”是指产品质量
    • B、全面质量管理是全过程的管理
    • C、全面质量管理是全员性的质量管理
    • D、全面质量管理是运用多种管理技术和手段的综合性质量管理

    正确答案:A

  • 第14题：

    （）利用这些事件，通过特定的高效算法对网页文件的修改行为进行合法性检查。

    • A、轮询检测
    • B、事件触发技术
    • C、核心内嵌技术
    • D、对网页请求参数进行验证

    正确答案:B

  • 第15题：

    ISO9000族为质量管理工作提供了（）。

    • A、产品质量标准
    • B、质量管理标准
    • C、产品技术标准
    • D、产品设计标准

    正确答案:B

  • 第16题：

    全面质量管理的特点是它管理的全面性：包括（）。

    • A、对生产制造过程进行管理
    • B、全过程的质量管理
    • C、按既定质量标准进行控制
    • D、综合性的质量管理

    正确答案:B,D

  • 第17题：

    对技术文件的审核，是项目技术负责人对工程质量进行全面控制的重要手段。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    （）是经过一定的程序批准，对企业的生产对象、生产条件、生产方法等所作的必须遵守技术规定。

    • A、管理标准
    • B、技术标准
    • C、工作标准
    • D、质量标准

    正确答案:B

  • 第19题：

    单选题
    （）是经过一定的程序批准，对企业的生产对象、生产条件、生产方法等所作的必须遵守技术规定。
    A

    管理标准

    B

    技术标准

    C

    工作标准

    D

    质量标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    决定产品的性能质量和档次水平、影响生产成本的主要因素有（　　），
    A

    技术方案

    B

    产品设计、质量标准

    C

    工艺技术方案

    D

    产量方案

    E

    建设标准


    正确答案： E,C
    解析：
    根据产品生产的特点和要求，确定工艺技术方案和建设标准。工艺技术方案和建设标准决定产品的性能质量和档次水平，也是影响生产成本的主要因素。

  • 第21题：

    单选题
    质量记录是质量管理体系文件的组成部分，质量记录应以规定的文件形式和程序进行，并应有实施、验证、审核等人员的（）。
    A

    职务分工

    B

    操作技术

    C

    签字及意见

    D

    检验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    （）文件是设备加工制造、安装调试的蓝图，经过批准的该文件是设备工程质量管理的依据。
    A

    法规性

    B

    合同

    C

    设计

    D

    技术性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    ISO9000族为质量管理工作提供了（）。
    A

    产品质量标准

    B

    质量管理标准

    C

    产品技术标准

    D

    产品设计标准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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