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与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁E.标签的发放、销毁应有记录

题目

与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取

C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

E.标签的发放、销毁应有记录


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参考答案和解析
正确答案:ABCDE
更多“与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用B.标签和说明书应 ”相关问题
  • 第1题:

    根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括

    A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

    B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用

    C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

    D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取

    E、标签发放、使用、销毁应有记录


    参考答案:ABCDE

  • 第2题:

    指直接接触药品的包装的标签

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:B

  • 第3题:

    药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?
    药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用,其要求如下:
    (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。
    (2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的剩余标签或破损标签应有专人负责,计数销毁,由QA进行监督销毁。
    (3)标签发放、使用、销毁均应有记录,并有专人负责。

  • 第4题:

    与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是( )

    A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

    B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取

    C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

    D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

    E.标签的发放、销毁应有记录


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:物料

  • 第5题:

    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

    A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
    B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
    C.标签要计数发放,领用人核对、签名
    D.印有批号的剩余标签可回收使用

    答案:B,C
    解析:
    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括:①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;②标签要计数发放,领用人核对、签名;③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。