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第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）A．企业名称、法定代表人、企业负责人B．企业负责人、生产范围、生产地址C．企业名称、企业类型、注册地址D．企业类型、生产范围、法定代表人E．生产地址、注册地址、企业名称
题目
第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）
A．企业名称、法定代表人、企业负责人
B．企业负责人、生产范围、生产地址
C．企业名称、企业类型、注册地址
D．企业类型、生产范围、法定代表人
E．生产地址、注册地址、企业名称
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第1题：
《药品生产监督管理办法》不适用于（ ）
A．药品生产企业的申请与审批
B．药品生产批准文号的核发
C．药品生产许可证管理
D．药品委托生产管理
E．药品委托生产监督检查管理
正确答案：B
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第2题：
《药品生产管理办法》适用的是（ ）
A．开办药品生产企业的申请与审批
B．《药品生产许可证》的管理
C．药品委托生产管理
D．药品生产的监督检查管理
E．《药品经营许可证》的管理
正确答案：ABCD
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第3题：
《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是( )
A．药物研究机构
B．药品生产企业
C．医疗机构制剂室
D．取得该药品批准文号的药品生产企业
E．取得《药品生产许可证》
正确答案：D
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第4题：
根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A．企业名称
B．企业负责人
C．生产范围
D．生产地址
E．发证机关
正确答案：BCD
解析：本题考查《药品生产许可证》的相关知识。
企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。 -
第5题：
《药品生产许可证》年检情况应在
A．作为《药品GMP证书》换证的依据
B．《药品生产许可证》副本载明
C．《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据
D．企业的《营业执照》上载明
E．作为届时换《药品生产许可证》的依据
正确答案：C
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第6题：
根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核 准的许可事项为
A .企业名称 B .企业负责人 C .生产范围 D .生产地址 E .发证机关答案：B,C,D解析：
本题考查《药品生产许可证》的相关知识。
企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应 试指南》中对“变更事项”无具体内容。