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药品上市后的安全性评价包括()。A、特殊人群用药B、药物相互作用C、药物过量D、人种间安全性差异E、特定目标人群用药

题目

药品上市后的安全性评价包括()。

A、特殊人群用药

B、药物相互作用

C、药物过量

D、人种间安全性差异

E、特定目标人群用药


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  • 第1题:

    药品上市后的安全性评价包括

    A.特殊人群用药
    B.药物相互作用
    C.药物过量
    D.人种间安全性差异
    E.特定目标人群用药

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究,包括特殊人群(孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等)用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。

  • 第2题:

    关于药物安全性评价的观点不正确的是

    A:是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程
    B:分为实验室评价和临床评价两部分
    C:药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异
    D:药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    E:药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主

    答案:C
    解析:
    A、B、D、E均为正确内容,而药物在种族间和个体间均存在安全性差异,所以C选项是不完全正确的表述,因此答案为C。

  • 第3题:

    药物安全性评价应包括

    A:新药临床评价和药物上市后再评价
    B:药物临床评价
    C:新药的临床前研究
    D:临床评价和实验室评价
    E:临床前研究和上市后药品的实验室评价

    答案:D
    解析:
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分,ABCE说法均片面,D选项为正确表述。

  • 第4题:

    关于药物安全性评价的观点不正确的是

    A、分为实验室评价和临床评价两部分
    B、药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异
    C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
    E、是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程

    答案:B
    解析:
    依据文中含义,药物在种族间和个体间均存在安全性差异,所以B选项是不完全正确的表述,因此正确答案为B。

  • 第5题:

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案:B
    解析:
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。