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药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

题目

药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查


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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

    A. 对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
    B. 对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C. 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
    D. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况。不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    选项C,冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第2题:

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检验至最小包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案:D
    解析:
    企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

  • 第3题:

    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()

    A应当至少检查一个最小包装

    B应当检查箱内的所有最小包装

    C可不开箱检查

    D可不打开最小包装


    D

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。

    A.可不开箱检查
    B.可不打开最小包装
    C.应当至少检查一个最小包装
    D.应当开箱检验至直接接触药品的包装


    答案:B
    解析:
    根据《药品经营质量管理规范》
    第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
    (一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
    (二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
    (三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案:D
    解析:
    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。