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第 106 题 有害杂质含量超过药品标准规定的药品（　　）

题目

第 106 题 有害杂质含量超过药品标准规定的药品（　　）

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1.认定为劣药的情形是()。A.药品被污染B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品超过有效期D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

2.药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的、超过有效期的、其他不符合药品标准规定的药品是A．药品B．新药C．非处方药D．假药E．劣药

3.限量检查是指A．对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查B．药物含量不能超过规定范围C．准确测定杂质含量D．不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最大允许量E．不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最低允许量

4.有害的杂质含量超过药品标准规定的药品A、假药B、劣药C、药品D、毒性药品E、上市药品

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  • 第1题：

    药物的杂质检查要求应

    A．不允许有任何杂质存在

    B．符合分析纯的规定

    C．不允许有对人体有害的物质存在

    D．符合色谱纯的规定

    E．不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定


    正确答案：E

  • 第2题：

    对药物的纯度要求为

    A:不允许含有生理性杂质
    B:符合光谱纯的规定
    C:不允许有对人体有害的物质存在
    D:符合色谱纯的规定
    E:不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定

    答案：E
    解析：
    完全除去药物中的杂质是不可能的，也没有必要。在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，可允许药物中存在一定量的杂质，这一允许量称为杂质的限量。

  • 第3题：

    药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（）。

    A药品

    B新药

    C非处方药

    D假药

    E劣药


    E
    略

  • 第4题：

    对药物的纯度要求为

    A.不允许含有生理性杂质

    B.符合光谱纯的规定

    C.不允许有对人体有害的物质存在

    D.符合色谱纯的规定

    E.不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定


    正确答案：E
    完全除去药物中的杂质是不可能的，也没有必要。在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，可允许药物中存在一定量的杂质，这一允许量称为杂质的限量。

  • 第5题：

    药物的杂质检查要求应（）。

    A不允许有任何杂质存在

    B符合分析纯的规定

    C不允许有对人体有害的物质存在

    D不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定


    D
    略

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