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《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行()。A、注册登记制度B、审批制度C、分类保护制度D、认证公告制度E、登记备案制度

题目

《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行()。

A、注册登记制度

B、审批制度

C、分类保护制度

D、认证公告制度

E、登记备案制度

相似考题

1.第 31 题 我国对已获批准的新药施行（　　）A．药品分类管理制度B．分类保护制度C．GMP认证制度D．药品登记制度E．质量管理制度

2.有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

3.以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

4.《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得()。A、《药品生产企业许可证》B、《营业执照》C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E、《新药证书》和《营业执照》

参考答案和解析
参考答案：B
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  • 第1题：

    《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

    A．减免注册费用

    B．对未批准的药品设立监测期

    C．先予注册

    D．快速审批

    E．集中审批


    正确答案：D
    解析：本题考查《药品注册管理办法》第四条。
      国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。《药品注册管理办法》自2005年5月1日起施行，同时《药品注册管理办法(试行)》废止。

  • 第2题：

    我国对药品实行的管理制度有

    A．新药注册审批制度

    B．特殊药品管理制度

    C．药品储备制度

    D．中药品种保护制度

    E．处方药与非处方药分类管理制度


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    对未曾在我国上市销售的新药，我国实行

    A．分类管理制度

    B．不良反应报告制度

    C．中药品种保护制度

    D．特殊药品管理制度

    E．注册审批制度


    正确答案：E

  • 第4题：

    国家对新药和仿制药品生产实行

    A、特殊管理制度

    B、中药品种保护制度

    C、分类管理制度

    D、批准文号管理制度

    E、药品保管制度


    参考答案：D

  • 第5题：

    对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。

    A．分类管理制度

    B．不良反应报告制度

    C．中药品种保护制度

    D．特殊药品管理制度

    E．注册审批制度


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

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