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除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C．生产记录必须完整准确D．必须取得药品批准文号E．药品出厂前必须质量检验合格

题目

除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )

A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行

B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

C．生产记录必须完整准确

D．必须取得药品批准文号

E．药品出厂前必须质量检验合格

相似考题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

2.关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和(GMP)B．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的C．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。D．生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E．零售中药饮片必须取得《药品经营许可证)和(GSP)

3.药品法规定，除中药饮片外，药品的生产必须按照下列什么进行（ ）。A．GMPB．国家药品标准C．经批准的生产工艺规程D．企业的质量要求E．客户的质量要求

4.有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

更多“除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是( )A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行B.必须符合国 ”相关问题

  • 第1题：

    除( )外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

    A.中药材的种植和产地加工

    B.中成药的生产

    C.中药饮片的炮制

    D.新药的研制


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片的说法错误的是

    A．生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP 证书》
    B．必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
    C．必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范．工艺规程
    D．必须在符合药品GMP 条件下组织生产中药饮片

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。
    生产记录
    略

  • 第4题：

    《关于加强中药饮片监督管理的通知》中，说法错误的是

    A.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

    B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的

    C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

    D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

    E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》


    正确答案：A
    应该是GAP。

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    A只能按照国家药品标准炮制中药饮片

    B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

    C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

    D必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂

    E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确


    B,C,D,E
    略

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