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承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是A.国家药典委员会 B.药品审评中心 C.食品药品审核査验中心 D.国家中药品种保护审评委员会

题目
承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是

A.国家药典委员会
B.药品审评中心
C.食品药品审核査验中心
D.国家中药品种保护审评委员会
相似考题

1.人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是A、PRMAB、ICHC、EFTAD、JPMAE、USP

2.在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心

3.人用药品注册技术要求国际协调会ICH是由()三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。A.美国B.欧盟C.日本D.中国

4.人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是A、EB、MC、PD、QE、S

更多“承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是”相关问题

  • 第1题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作

    A．卫生部

    B．国家食品药品监督管理局

    C．省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D．各级卫生行政部门

    E．国家药品不良反应监测专业机构


    正确答案：E

  • 第2题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是( )

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．国家药品不良反应监测中心

    D．各级卫生主管部门

    E．医疗预防保健机构


    正确答案：C

  • 第3题：

    负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是

    A.卫生部

    B.国家食品药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测机构

    D.省级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第4题：

    A.国家药品监督管理局药品评价中心
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    承担生物制品批签发相关工作的机构是

    答案：D
    解析：
    药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作；食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。故选B、D、C。

  • 第5题：

    A.国家药品监督管理局药品评价中心
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    承担药物临床试验现场检查的机构是

    答案：C
    解析：
    药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作；食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。故选B、D、C。

  • 第6题：

    ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）

    • A、E（药品有效性的技术要求）
    • B、M（药品的综合技术要求）
    • C、P
    • D、Q
    • E、S（药品安全性的技术要求）

    正确答案:D

  • 第7题：

    制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:D

  • 第8题：

    负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是（）

    • A、卫生部
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家药品不良反应监测机构
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    承担组织制定与修订国家药品标准，属于药品监督管理技术支撑机构的是（　　）。
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药典委员会

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： B
    解析：
    药品监督管理技术支撑机构主要有：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院等和国家中药品种保护审评委员会。其中，承担组织制定与修订国家药品标准的是国家药典委员会。

  • 第10题：

    单选题
    在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是（　　）。
    A

    国家药品监督管理局药品评价中心

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药典委员会

    D

    中国食品药品检定研究院


    正确答案： C
    解析：
    D项，中国食品药品检定研究院，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构，组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究。

  • 第12题：

    多选题
    人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有（）
    A

    质量（Q）

    B

    安全性（S）

    C

    有效性（S）

    D

    综合要求（M）

    E

    均一性（U）


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有

    A、质量（Q）

    B、安全性（S）

    C、有效性（S）

    D、综合要求（M）

    E、均一性（U）


    参考答案：ABCD

  • 第14题：

    我国法定的药品注册管理机构

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：A

  • 第15题：

    承担药品注册现场检查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

  • 第16题：

    A.国家药典委员会
    B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
    C.国家药品监督管理部门药品审评中心
    D.中国食品药品检定研究院

    承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是

    答案：B
    解析：
    承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院；负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会；承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心；负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。

  • 第17题：

    负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理局药品审评中心
    C．国家药品监督管理局药品评价中心
    D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：B
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第18题：

    国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是（）。

    • A、承担非处方药目录制定、调整的技术工作
    • B、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作
    • C、为药品注册提供技术支持
    • D、承担药品再评价和淘汰药品的技术工作
    • E、承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作

    正确答案:C

  • 第19题：

    组织对药品注册申请进行技术审评的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是（）
    A

    卫生部

    B

    国家食品药品监督管理局

    C

    国家药品不良反应监测机构

    D

    省级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是（）
    A

    E

    B

    M

    C

    P

    D

    Q

    E

    S


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    以下不属于药品监督管理技术支撑机构的是（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家药典委员会

    C

    国家药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案： C
    解析：
    药品监督管理技术支撑机构主要有：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院和国家中药品种保护审评委员会等。A项，为药品监督管理机构。

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