第1题:
药品生产企业应当( )。
A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
第2题:
药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的( )。
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第3题:
药品生产企业的责任有
A、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
D、协助履行召回义务
E、科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
第4题:
药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:()。
第5题:
药品生产企业应当建立健全()和(),收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
第6题:
药品生产企业应建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。
第7题:
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的()
第8题:
药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
药品生产企业未按要求修订药品说明书的
药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
第9题:
按照无证生产、经营处罚
按照违反药品质量管理规范处罚
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚
按照不履行药品召回义务处罚
第10题:
第11题:
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
药品生产企业未按规定建立药品召回制度
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告
药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
第12题:
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
第13题:
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的( )。
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第14题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是
A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
第15题:
第16题:
下列哪项是药品生产企业应当()
第17题:
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
第18题:
由省级以上卫生主管部门进行处理的是()
第19题:
可处1000〜5万元的罚款
可处3万元以下的罚款
可处2万元以下的罚款
处应召回药品货值金额3倍的罚款
第20题:
按照无证生产、经营处罚
按照违反药品质量管理规范处罚
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚
按照不履行药品召回义务处罚
第21题:
按照无证生产、经营处罚
按照违反药品质量管理规范处罚
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚
按照不履行药品召回义务处罚
第22题:
开展药品再评价和整顿淘汰药品
制定国家基本药物目录
建立和完善药品不良反应监测和报告制度
实行新药审批制度,生产药品审批制度
调查、处理药品质量
第23题:
建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
协助履行召回义务
科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围