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《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
题目
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
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第1题：
GSP是哪种规范的英文缩写
A、药品生产质量管理规范
B、中药材生产质量管理规范
C、药品经营质量管理规范
D、药品临床试验管理规范
E、药品非临床研究质量管理规范
正确答案：C
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第2题：
根据《药品生产质量管理规范》，需要与其他药品生产厂房分开，且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产
A、青霉素类等高等致敏性药品
B、β-内酰胺结构类药品
C、强度微生物及芽胞菌制品
D、激素类、抗肿瘤类化学药品
E、孕妇药品
参考答案：E
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第3题：
GAP的全称是
A、中药材生产质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品临床研究质量管理规范
D、药品非临床研究质量管理规范
E、药品经营质量管理规范
参考答案：A
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第4题：
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品答案：C解析：中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。 -
第5题：
《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立厂房的是（）。
- A、生产青霉素类等高致敏性药品
- B、生产β－内酰胺结构类药品
- C、生产抗肿瘤类化学药品
- D、生产激素类化学药品
正确答案:A -
第6题：
生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。
正确答案:空气净化系统 -
第7题：
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用（），并与其他药品生产区（）。
正确答案:专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；严格分开 -
第8题：
国家规定药品生产企业生产药品必须按照（）
- A、《药品经营质量管理规范》
- B、《药品生产质量管理规范》
- C、《药品生产企业许可证》
- D、《药品生产企业合格证》
- E、《药品分类管理制度》
正确答案:B -
第9题：
根据《药品委托生产监督管理规定》，委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的（）的药品生产企业。
- A、《药品生产许可证》
- B、药品批准文号
- C、《药品生产质量管理规范》认证证书
- D、《药品经营质量管理规范》认证证书
正确答案:C -
第10题：
单选题GLP指的是（）A药品生产质量管理规范
B药品临床试验管理规范
C药品经营质量管理规范
D药品非临床研究质量管理规范
E中药材生产质量管理规范
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）A《药品非临床试验质量管理规范》
B《药物临床试验质量管理规范》
C《药品生产质量管理规范》
D《药品经营质量管理规范》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么？正确答案： 必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开解析： 暂无解析 -
第13题：
《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是
A、青霉素类等高等致敏性药品
B、β-内酰胺结构类药品
C、强度微生物及芽胞菌制品
D、激素类、抗肿瘤类化学药品
E、孕妇药品
参考答案：B
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第14题：
《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有（ ）
正确答案：BDE
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第15题：
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
正确答案：C
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第16题：
下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）
- A、《药品非临床试验质量管理规范》
- B、《药物临床试验质量管理规范》
- C、《药品生产质量管理规范》
- D、《药品经营质量管理规范》
正确答案:C -
第17题：
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么？
正确答案: 必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开 -
第18题：
GLP指的是（）
- A、药品生产质量管理规范
- B、药品临床试验管理规范
- C、药品经营质量管理规范
- D、药品非临床研究质量管理规范
- E、中药材生产质量管理规范
正确答案:D -
第19题：
药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。
- A、《药品检验管理规范》
- B、《药品生产质量管理规范》
- C、《药品生产研究管理规范》
- D、《药品生产管理规范》
正确答案:B -
第20题：
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。
- A、注册《药品生产质量管理规范》
- B、注册《药品经营质量管理规范》
- C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
- D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
正确答案:A -
第21题：
填空题生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。正确答案： 空气净化系统解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。A《药品检验管理规范》
B《药品生产质量管理规范》
C《药品生产研究管理规范》
D《药品生产管理规范》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第23题：
填空题生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用（），并与其他药品生产区（）。正确答案： 专用设施（如独立的空气净化系统）和设备,严格分开解析： 暂无解析