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《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范

题目
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是


A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定中药品种保护制度具体办法的部门是A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

2.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定地区性民间习用药材的管理办法的部门是A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

3.吸毒成瘾的认定办法，由( )规定。A.国务院卫生行政部门B.国务院卫生行政部门、药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门、药品监督管理部门、公安部门D.国务院药品监督管理部门

4.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定特殊管理药品的管理办法的部门是A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

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  • 第1题：

    由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是（ ）。


    正确答案：B

  • 第2题：

    批准新药临床试验的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.国务院科技管理部门

    D.国务院经济综合主管部门

    E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规


    正确答案：40．A

  • 第3题：

    制定特殊管理药品的管理办法的部门是

    《中华人民共和国药品管理法》规定， A.国务院中医药管理部门

    B.国务院

    C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

    D.国务院药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第4题：

    中药品种保护制度的具体办法由

    A．国务院药品监督管理部门制定

    B．国务院卫生行政部门制定

    C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    E．国务院制定


    正确答案：E

  • 第5题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法

    A．由国务院药品监督管理部门制定

    B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    D．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    E．国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定


    正确答案：D
    解析：注意“会同制定”与“共同制定”的区别，前者以SFDA为主导，后者为SFDA与卫生部共同协商制定。

  • 第6题：

    药物临床试验机构资格的认定办法由：

    A．国务院药品监督管理部门制定

    B．国务院卫生行政部门制定

    C．国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定

    D．国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定

    E．国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定


    正确答案：C

  • 第7题：

    由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是


    正确答案：A

  • 第8题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法

    A.由国务院药品监督管理部门制定

    B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定


    正确答案：D

  • 第9题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

    A．国务院药品监督管理部门
    B．国务院卫生行政部门
    C．国务院科技管理部门
    D．国务院经济综合主管部门
    E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是

    A．国务院药品监督管理部门
    B．国务院卫生行政部门
    C．国务院科技管理部门
    D．国务院经济综合主管部门
    E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    答案：A
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。 《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

  • 第11题：

    吸毒成瘾的认定办法，由（）规定。

    • A、国务院卫生行政部门
    • B、国务院卫生行政部门、药品监督管理部门
    • C、国务院卫生行政部门、药品监督管理部门、公安部门

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）
    A

    国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    B

    国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

    C

    国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

    D

    国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

    E

    国务院卫生行政部门负责制定和修订


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下列选项，回答 52～54 题：A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．国务院科技管理部门

    D．国务院经济综合主管部门

    E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    《中华人民共和国药品管理法》规定

    第52题：批准新药临床试验的部门是（ ）。


    正确答案：A

  • 第14题：

    制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.国务院科技管理部门

    D.国务院经济综合主管部门

    E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规


    正确答案：41．E

  • 第15题：

    药物临床试验机构资格的认定办法

    A、由国务院药品监督管理部门制定

    B、由国务院卫生行政部门共同制定

    C、由国务院制定

    D、由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    E、由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定


    参考答案：D

  • 第16题：

    疫苗储存、运输管理规范由( )。

    A.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

    B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门等有关部门共同制定

    C.国务院药品监督管理部门制定

    D.国务院卫生健康主管部门制定


    参考答案：A

  • 第17题：

    制定、公布《中华人民共和国药品管理法》的部门是

    A、全国人大常务委员会

    B、国务院

    C、国务院卫生行政部门

    D、国务院药品监督管理部门

    E、国务院中医药管理部门


    参考答案：A

  • 第18题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

    A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    B、国家药品监督管理部门，国家卫生行政部门共同制定和修订

    C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

    D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

    E、国家卫生行政部门负责制定和修订


    参考答案：A

  • 第19题：

    实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由

    A．国务院药品监督管理部门制定

    B．国务院卫生行政部门制定

    C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    E．国务院制定


    正确答案：D

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    B.由国务院药品监督管理部门制定

    C.由国务院卫生行政部门制定

    D.由国务院中医药管理部门制定

    E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


    正确答案：E
    略

  • 第21题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是

    A．国务院药品监督管理部门
    B．国务院卫生行政部门
    C．国务院科技管理部门
    D．国务院经济综合主管部门
    E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    药物临床试验机构资格的认定办法

    A.由国务院药品监督管理部门制定
    B.由国务院卫生行政部门共同制定
    C.由国务院制定
    D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
    E.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    答案：D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    吸毒成瘾的认定办法，由（）规定。
    A

    国务院卫生行政部门

    B

    国务院卫生行政部门、药品监督管理部门

    C

    国务院卫生行政部门、药品监督管理部门、公安部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）
    A

    由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    B

    由国务院药品监督管理部门制定

    C

    由国务院卫生行政部门制定

    D

    由国务院中医药管理部门制定

    E

    由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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