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关于中药饮片的说法，正确的是A.储存中药饮片应当设立专用库房 B.中药饮片装斗前应做质量复核，防止错斗 C.购进中药饮片应标明产地 D.销售中药饮片做到计量准确

题目
关于中药饮片的说法，正确的是

A.储存中药饮片应当设立专用库房
B.中药饮片装斗前应做质量复核，防止错斗
C.购进中药饮片应标明产地
D.销售中药饮片做到计量准确
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1.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

2.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

3.关于中药饮片的说法，正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

4.关于在医疗机构内炮制、使用中药饮片，下列说法正确的是()。A:市场上没有供应的中药饮片B:在本医疗机构内炮制、使用C:根据本医疗机构医师处方的需要D:应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

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  • 第1题：

    有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（ ）。

    A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售

    C.中药饮片标签应注明规格、用法用量

    D.中药饮片标签应注明品名、产地


    正确答案：ABD
    此题暂无解析

  • 第2题：

    关于中药饮片的说法，正确的有

    A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

    B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

    C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

    D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签


    参考答案：AC

  • 第3题：

    根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关毒性中药饮片的处方说法正确的是 （ ）


    正确答案：ABCE

  • 第4题：

    关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
    B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
    C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    答案：D
    解析：
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。
    (2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动：严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

  • 第5题：

    关于中药饮片的说法，正确的有

    A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B、生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装，改换标签
    E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    答案：A,B,C
    解析：
    ①新发现的和从国外引种的药材必须经过国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售。
    ②药品生产质量管理法及其实施条例指导下用以防病治病的药物。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。
    ③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

  • 第6题：

    关于储存中药饮片正确的说法是（）。

    • A、应当设立专用库房
    • B、可以与中药材同库储存
    • C、可以与其他药品同库储存
    • D、必须单独存放在阴凉库

    正确答案:A

  • 第7题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
    • C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    • D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    正确答案:D

  • 第8题：

    关于中药饮片的说法，正确的有（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    • B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
    • C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
    • D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

    正确答案:A,C

  • 第9题：

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第10题：

    多选题
    关于中药饮片的说法，正确的有 （  ）
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

    B

    出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书

    C

    批发零售中药饮片必须持有《 药品经营许可证》、GSP证书

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签


    正确答案： A,C
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    关于中药饮片管理规定的说法，正确的有（　　）。
    A

    生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

    B

    国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签


    正确答案： C,B
    解析：
    B项，《药品管理法》规定：“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”C项，中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。D项，中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第12题：

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于采购中药饮片，下列说法不正确的是：

    A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录

    B.验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有生产许可证，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格

    C.中药饮片的质量验收一般采取三级制度

    D.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度

    E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求


    【正确答案】：B

  • 第14题：

    根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    B.中药饮片在发运过程中必须有包装

    C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志


    参考答案：C

  • 第15题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关中药饮片生产，说法正确的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地

    C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书


    正确答案：ACDE

  • 第16题：

    关于中药饮片的说法，正确的有（ ）。

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

    答案：A,B,C
    解析：
    《中药饮片监督管理的通知》：中药饮片生产经营行为监管
    （1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；
    （2）批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》。
    （3）必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；
    （4）必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；
    （5）必须在符合药品《GMP》条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书（复印件）。
    （6）三个“严禁”
    ①严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
    ②严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；
    ③严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮

  • 第17题：

    以下关于经营中药材、中药饮片的药品经营企业说法正确的是（）。

    • A、应有专用的库房
    • B、应有养护工作场所
    • C、直接收购地产中药材的应设置中药样品室（柜）
    • D、以上说法都对

    正确答案:D

  • 第18题：

    关于中药饮片的管理不正确的是（）

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
    • D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业

    正确答案:D

  • 第19题：

    有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（）

    • A、中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
    • B、包装不符合规定的中药饮片，不得销售
    • C、中药饮片标签应注明规格、用法用量
    • D、中药饮片标签应注明品名、产地

    正确答案:A,B,D

  • 第20题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第21题：

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（　　）。
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

    C

    中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D

    经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    正确答案： B
    解析：
    严禁中药材市场经营者从事饮片分包装、改换标签等活动。

  • 第22题：

    多选题
    关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）
    A

    中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要

    B

    每批中药材或中药饮片应当留样

    C

    留样时间至少为三年

    D

    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    关于中药标本正确的说法是（）。
    A

    应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本

    B

    中药标本室应与生产区分开

    C

    专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理

    D

    中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

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