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药品法规定，除中药饮片外，药品的生产必须按照下列什么进行（ ）。A．GMPB．国家药品标准C．经批准的生产工艺规程D．企业的质量要求E．客户的质量要求

题目

药品法规定，除中药饮片外，药品的生产必须按照下列什么进行（ ）。

A．GMP

B．国家药品标准

C．经批准的生产工艺规程

D．企业的质量要求

E．客户的质量要求

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

2.除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C．生产记录必须完整准确D．必须取得药品批准文号E．药品出厂前必须质量检验合格

3.除( )外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。A.中药材的种植和产地加工B.中成药的生产C.中药饮片的炮制D.新药的研制

4.有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

参考答案和解析
正确答案：BC
更多“药品法规定,除中药饮片外,药品的生产必须按照下列什么进行( )。 A.GMPB.国家药品标 ”相关问题

  • 第1题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，除中药饮片外，药品必须符合

    A:行业惯例
    B:国家药品标准
    C:地方药品标准
    D:企业内部药品标准
    E:药品生产质量管理规范，

    答案：B
    解析：
    中华人民共和国药品管理法规定“药品必须符合国家药品标准”。

  • 第2题：

    关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

    A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

    答案：A,B,C
    解析：
    中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为，选项D错误。

  • 第3题：

    除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。
    生产记录
    略

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，除中药饮片外，药品必须符合

    A:行业惯例
    B:国家药品标准
    C:地方药品标准
    D:企业内部药品标准
    E:药品生产质量管理规范

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    A只能按照国家药品标准炮制中药饮片

    B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

    C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

    D必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂

    E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确


    B,C,D,E
    略

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