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  • 第1题:

    关于GMP,正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案:C
    解析:

  • 第2题:

    2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案:D
    解析:
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》可用()表示。

    A.USP

    B.GLP

    C.BP

    D.GMP


    D

  • 第4题:

    药品生产质量管理规范的缩写是()

    A.GSP
    B.GCP
    C.GLP
    D.GMP

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    国家大力推进清洁生产的目的是什么?针对制药行业,如何做到清洁生产?


    节能;降耗;减排;增效