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下列说法正确的是（ ）。A．医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范C．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等D．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准E．医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

题目

下列说法正确的是（ ）。

A．医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种

B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

D．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

E．医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

相似考题

1.医疗机构配制的制剂应当是A、市场上没有供应的品种B、市场上供应较少的品种C、本单位临床需要的品种D、本单位临床需要而市场上没有供应 的品种

2.医疗机构配制的制剂应当是（ ）。A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.市场上供不应求的品种D.市场上供应不足的品种

3.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而()。A、市场上没有供应的品种B、市场上供应不足的品种C、本地市场上没有供应的品种D、本地市场供应不足的品种

4.医疗机构配制的制剂，应当是A、本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、本市临床需要而市场上没有供应的品种C、本省临床需要而市场上没有供应的品种D、本科室内临床需要而市场上没有供应的品种

更多“下列说法正确的是( )。 A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种B.申请医 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构配制的制剂

    A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、应当是本单位临床需要的品种

    C、应当是市场上没有供应的品种

    D、应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    E、应当是本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种


    参考答案：A

  • 第2题：

    关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的

    A:医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B:医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
    C:市场上有供应的品种不得配制
    D:已取得批准文号的品种不得配制
    E:医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    医疗机构配制的制剂

    A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B.应当是本单位临床需要的品种
    C.应当是市场上没有供应的品种
    D.应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
    E.应当是本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

    答案：A
    解析：
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则。

  • 第4题：

    关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的

    A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

    C、市场上有供应的品种不得配制

    D、已取得批准文号的品种不得配制

    E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


    参考答案：B

  • 第5题：

    关于医疗机构配制制剂，下列说法正确的是( )

    A.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    B.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要的品种
    D.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
    E.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    医疗机构配制的制剂

    A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B.应当是本单位临床需要的品种
    C.应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
    D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    E.应当是市场上没有供应的品种

    答案：A
    解析：

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