下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是A．试验温度为40±2℃B．进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装C．试验时间为1、2、3、6个月D．试验相对湿度为75%±5%E．A、B、C、D均是 - 牛搜题

niusouti.com

题目

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是

A．试验温度为40±2℃

B．进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装

C．试验时间为1、2、3、6个月

D．试验相对湿度为75%±5%

E．A、B、C、D均是

相似考题

1. 下列关于药物加速试验的条件是A.进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装B.试验温度为(40±2)℃C.试验相对湿度为(75±5)%D.试验时间为1，2，3，6个月E.以上均是

2.下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

3.在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是A．为新药申报临床与生产提供必要的资料B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验C．供试品可以用一批原料进行试验D．供试品按市售包装进行试验E．在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

4.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

参考答案和解析

正确答案：E

更多“下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A.试验温度为40±2℃B.进行加速试验的供试品要求三批 ”相关问题

第1题：

下列符合药物加速试验条件的是
A、进行加速试验的供试品要求两批
B、试验温度为(40±2)℃
C、试验相对湿度为(45±5)%
D、试验时间为3个月
E、加速试验的供试品必须是市售包装

参考答案：B
第2题：

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是
A、试验温度为40±2℃
B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为75％土5％
E、A、B、C、D均是

参考答案：E
第3题：

在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C．供试品可以用一批原料进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

正确答案：AD
第4题：

关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是
A、试验温度为（40±2） ℃
B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为（75±5）%
E、试验需在无氧环境下进行

参考答案：ABCD
第5题：

在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C．供试品可以用一批原料进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

正确答案：AD

相关内容