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申请人在5年内不得再申请。A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的

题目

申请人在5年内不得再申请。

A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂

B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的

C．未经批准接受委托配制制剂的

D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的

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1.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

2.(50～53题共用备选答案)A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的( )可处5000～10000元罚款。

3.按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的

4.医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的（ ）。

参考答案和解析
正确答案：D
解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任
更多“申请人在5年内不得再申请。A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂 B.制剂室的关键配制条件发生 ”相关问题

  • 第1题：

    申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的( )。

    A．省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请

    B．依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款

    C．省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请

    D．对委托方和受托方均依制售劣药处罚

    E．对委托方和受托方均依制售假药处罚


    正确答案：C
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任

  • 第2题：

    未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )

    A．省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请

    B．依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款

    C．省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请

    D．对委托方和受托方均依制售劣药处罚

    E．对委托方和受托方均依制售假药处罚


    正确答案：B
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)：法律责任；《中华人民共和国药品管理法》：法律责任

  • 第3题：

    可处5000～10000元罚款。

    A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂

    B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的

    C．未经批准接受委托配制制剂的

    D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

    E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的


    正确答案：B
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任

  • 第4题：

    申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的( )

    A．省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请

    B．依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款

    C．省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请

    D．对委托方和受托方均依制售劣药处罚

    E．对委托方和受托方均依制售假药处罚


    正确答案：C
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)：法律责任

  • 第5题：

    发证部门给予警告，限期补办手续。

    A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂

    B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的

    C．未经批准接受委托配制制剂的

    D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

    E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的


    正确答案：C
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任

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