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具体负责药品注册管理的业务部门A．国家药品监督管理局B．国家药品监督管理局注册司C．国家药品监督管理局药品审评中心D．国家药典委员会E．中国药品生物制品检定所

题目

具体负责药品注册管理的业务部门

A．国家药品监督管理局

B．国家药品监督管理局注册司

C．国家药品监督管理局药品审评中心

D．国家药典委员会

E．中国药品生物制品检定所

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1.在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心

2.我国法定的药品注册管理机构A．国家药品监督管理局B．国家药品监督管理局注册司C．国家药品监督管理局药品审评中心D．国家药典委员会E．中国药品生物制品检定所

3.具体负责药品注册管理的业务部门是( )。A．国家药品监督管理局B．国家药品监督管理局注册司C．国家药品监督管理局药品审评中心D．国家药典委员会E．中国药品生物制品检定所

4.进口药品国内销售代理商与国外制药厂商签订国内销售代理协议后，应在规定时间内，向何部门提出输备案手续A．国家药品监督管理局安全监管司B．国家药品监督管理局市场监督司C．国家药品监督管理局注册司D．中国药品生物制品检定所E．所属地口岸药检所

更多“具体负责药品注册管理的业务部门A.国家药品监督管理局 B.国家药品监督管理局注册司 C.国家药品监 ”相关问题

  • 第1题：

    负责国家标准的制定是( )。

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：D
    解析：药品注册管理的机构

  • 第2题：

    承担药品注册现场检查的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理局药品审评中心
    C．国家药品监督管理局药品评价中心
    D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第3题：

    7、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是

    A．国家药品监督管理局药品注册司

    B．国家药品监督管理局药品审评中心

    C．国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

    D．省级药品监督管理部门


    省级药品监督管理部门

  • 第4题：

    承担药品注册现场检查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

  • 第5题：

    在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.国家药品监督管理局药品评价中心

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心：制定检查制度规范和技术文件，现场检查、有因检查、境外检查等。

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