niusouti.com

监测期内的新药A．可以进行新药技术转让B．不得进行再生产C．不得进行新药技术转让D．可以进口E．药品生产企业

题目

监测期内的新药

A．可以进行新药技术转让

B．不得进行再生产

C．不得进行新药技术转让

D．可以进口

E．药品生产企业

相似考题

1.第 33 题 新药技术转让应在（　　）A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请

2.监测期内的新药是A．不得进行新药技术转让的B．可以进行新药技术转让的C．不得进行再生产D．可以进口的E．对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任

3.新药技术转让应在（ ）。A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请

4.有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

参考答案和解析
正确答案：C
更多“监测期内的新药A.可以进行新药技术转让B.不得进行再生产C.不得进行新药技术转让D.可以进口E.药品 ”相关问题

  • 第1题：

    新药技术转让、进口药品分装，药品试行标准转正，按


    正确答案：B

  • 第2题：

    新药技术转让应当提

    A．新药申请

    B．已有国家标准药品的申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．仿制药品申请


    正确答案：D

  • 第3题：

    关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）。

    A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
    B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
    C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
    D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

    答案：D
    解析：
    没有关于新药根据临床应用分级管理的规定，故D错误。

  • 第4题：

    接受新药技术转让的企业不得

    A．进行该药品的再生产

    B．对该技术进行再次转让

    C．重新进行药品注册

    D．重新进行临床研究

    E．注销其药品批准文号


    正确答案：B

  • 第5题：

    A.新药申请
    B.已有国家标准药品的申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    新药技术转让属于

    答案：D
    解析：
    生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

相关内容