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具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械

题目
具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
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1.国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。()此题为判断题(对，错)。

2.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械

3.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械

4.国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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  • 第1题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指()。

    A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

    B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    C、风险程度低

    D、具有中度风险


    正确答案：B

  • 第2题：

    国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。

    A、风险程度低，实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    C、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    D、 以上都不是


    答案：B

  • 第3题：

    下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB

    下列医疗器械中，国家实行三类管理的是

    A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B.植入人体或支持维持生命的医疗器械

    C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    E.对人体具有潜在危险的医疗器械


    正确答案：BDE
    略

  • 第4题：

    下列医疗器械中，国家实行第三类管理的是

    A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    B:植入人体或支持维持生命的医疗器械
    C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对人体具有潜在危险的医疗器械

    答案：B,D,E
    解析：

  • 第5题：

    具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

    A．集液袋
    B．体温计
    C．用于血源筛查的体外诊断试剂
    D．一次性使用输液器

    答案：D
    解析：
    风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是第一类医疗器械，故第88题选A。具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是第三类医疗器械，故第89题选D。具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是第二类医疗器械，故第90题选B。

  • 第6题：

    具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

    A．集液袋
    B．体温计
    C．用于血源筛查的体外诊断试剂
    D．一次性使用输液器

    答案：B
    解析：
    风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是第一类医疗器械，故第88题选A。具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是第三类医疗器械，故第89题选D。具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是第二类医疗器械，故第90题选B。

  • 第7题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指具有（），需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    正确答案:较高风险

  • 第8题：

    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    第（）类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

    • A、1
    • B、2
    • C、4
    • D、3

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案： B
    解析： 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 
    第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 
    第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  • 第11题：

    单选题
    具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是第三类医疗器械，包括：心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、60Co治疗机、正电子发射断层扫描装置（PECT）、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。BC两项属于具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，即第二类医疗器械。

  • 第12题：

    单选题
    风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析：
    风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是第一类医疗器械，包括：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。

  • 第13题：

    需要分类管理的医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    医疗器械的第一类是指

    A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C. 用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    D. 用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械


    正确答案：B
    本题考查医疗器械产品分类。
    医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第15题：

    医疗器械的第一类是指

    A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    C:用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    D:用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

    答案：B
    解析：
    本题考查医疗器械产品分类。医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第16题：

    根据《医疗器械监督管理条例》规定：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是（）。

    A.一类
    B.二类
    C.三类
    D.四类

    答案：C
    解析：
    医疗器械具体分类如下：

  • 第17题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

    A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    答案：B
    解析：
    第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

  • 第18题：

    属于第一类医疗器械的是（）

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械

    D对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    B
    略

  • 第19题：

    国家对医疗器械实行分类管理。其中：第三类是指（）的医疗器械。

    • A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性
    • B、对其安全性、有效性应当加以控制
    • C、植入人体
    • D、用于支持、维持生命
    • E、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制

    正确答案:C

  • 第20题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.

    • A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    • B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    • C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    • D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
    • E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械

    正确答案:B

  • 第21题：

    国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）

    • A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    • B、植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械
    • C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    • D、对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（ ）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    按照国家对医疗器械分类的管理，属于第二类的是（）
    A

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B

    植入人体的医疗器械

    C

    用以支持、维持生命的医疗器械

    D

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E

    对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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