A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品监督管理部门
D.药品上市许可持有人
第1题:
药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()
第2题:
第3题:
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品上市许可持有人
D、药品监督管理部门
第4题:
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.以上答案均可
第5题:
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品注册申请人
第6题:
A.研制
B.生产
C.使用
D.经营
第7题:
此题为判断题(对,错)。
第8题:
药品监督管理部门依法实施监督检查的药品环节有
A.研制、生产、经营
B.生产、经营、定价
C.生产、经营、使用、广告
D.研制、生产、经营、使用
E.研制、生产、使用
第9题:
第10题:
第11题:
第12题:
依法对药物研制,生产、经营、使用全过程中药物安全性、有效性和质量可控性负责
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品监督管理部门
D.药品上市许可持有人
答案:D
第13题:
上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售,告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用,召回已上市销售的药品,及时公开召回信息,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()
第14题:
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
第15题:
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的( )。
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当立即退给药品生产企业或者供货商
C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D.应当向药品监督管理部门报告
第16题:
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査,促使其持续符合法定要求
C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
第17题:
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.药品使用单位
第18题:
A.药品上市许可持有人
B.具有药品生产资格的企业
C.具有药品经营资格的企业
D.以上都是
第19题:
药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A.药品的研制、栽培和生产环节
B.药品的经营和使用环节
C.药品的研制、生产、经营、使用环节
D.药品的栽培和经营环节
E.药品的生产和使用环节
第20题:
第21题:
第22题:
第23题:
研制
生产
经营
使用