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普通固体服制剂溶出度试验技术指导原则中,f2因子满足何条件可认为具有相似()A.f2因子大于50B.f2因子大于40C.f2因子小于50D.f2因子小于40

题目
普通固体服制剂溶出度试验技术指导原则中,f2因子满足何条件可认为具有相似()

A.f2因子大于50

B.f2因子大于40

C.f2因子小于50

D.f2因子小于40

相似考题

1.当参比制剂15分钟溶出量达85%以上,溶出曲线的相似性判断可采用的评价参数是()。A、f1B、f2C、f1和f2D、无需采用f1和f2因子比较E、f3

2.关于药物制剂溶出度检查，下列说法中不正确的是A．溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度B．药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行C．溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法D．溶出度的测定，药典采用装篮法和浆法E．片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物

3.下列片剂的包衣物料各有何主要用途 A.固体分散技术 B.生物利用度 C.溶出度 D.β-环糊精包合物 E.微粉制剂中某主药有效成分，在规定的介质中溶出的速度和程度

4.为保证药物的安全有效，对________和________的固体制剂要做溶出度测定。

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  • 第1题：

    溶出度是指

    A.在规定溶剂中，药物从固体制剂中溶出度的速度和程度
    B.难溶性药物片剂在酸性溶液中的溶解程度
    C.固体药物制剂在规定溶剂中溶解程度
    D.在规定溶剂中，药物从小剂量固体制剂中溶出度的速度
    E.口服制剂在规定溶剂中的溶出速度与程度

    答案：A
    解析：

  • 第2题：

    在仿制药的研究过程中，溶出曲线相似性比较用到了f1和f2，f1是（），f2是（），（）被FDA和CFDA采纳评价制剂条件变更前后溶出或释放特性的相似性。

    A．变异因子；相似因子；f1

    B．相似因子；变异因子；f1

    C．变异因子；相似因子；f2

    D．相似因子；变异因子；f2


    变异因子；相似因子；f2

  • 第3题：

    30、凡规定检查溶出度的固体制剂，不再进行崩解时限检查。（）


    崩解时限

  • 第4题：

    下列片剂的包衣物料各有何主要用途：制剂中某主药有效成分，在规定的介质中溶出的速度和程度（）。

    A生物利用度

    B溶出度

    C固体分散技术

    D微粉

    Eβ-环糊精包合物


    B
    略

  • 第5题：

    14、关于溶出度检查的下列描述中，正确的是

    A．溶出度是表示固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度

    B．固体制剂需要做溶出度检查与崩解时限检查

    C．溶出度检查和崩解时限检查相同

    D．凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查

    E．溶出度检查方法有篮法、桨法两种


    BCDE

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