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下列()属于药品说明书中【批准文号】项中的内容。A.药品批准文号B.进口药品注册证号C.医药产品注册证号D.药品准许证

题目
下列()属于药品说明书中【批准文号】项中的内容。

A.药品批准文号

B.进口药品注册证号

C.医药产品注册证号

D.药品准许证

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1.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列不属于药品内标签必须标注的内容是A、药品通用名称B、批准文号C、产品批号D、有效期E、规格

2.国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容A、药品名称B、功能主治/适应症C、规格、用法用量D、贮藏、有效期E、执行标准及批准文号

3.根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A. 药品通用名称B. 批准文号C. 产品批号D. 有效期E. 规格

4.根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中【用法用量】项中的内容不包括A、用药的剂量B、中毒剂量C、计量方法D、用药次数E、疗程期限

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  • 第1题：

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称SX

    根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

    A.药品通用名称

    B.批准文号

    C.产品批号

    D.有效期

    E.规格


    正确答案：B

  • 第2题：

    有关药品广告的说法，正确的（）

    A跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号

    B药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

    C药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

    D可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药


    C
    (1)药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。(2)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，含有"无效退款""保险公司保险"等保证内容。故B错误。(3)药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。故C正确。(4)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故D错误。

  • 第3题：

    有关药品广告的说法，正确的是（）

    A跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号

    B药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

    C药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

    D可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药


    C
    (1)药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。(2)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，含有"无效退款""保险公司保险"等保证内容。故B错误。(3)药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。故C正确。(4)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故D错误。

  • 第4题：

    有关药品广告的说法，正确的是

    A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号
    B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
    C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
    D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

    答案：C
    解析：
    (1)药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。
    (2)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的，含有"无效退款"、"保险公司保险"等保证内容的，故B错误。
    (3)药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。故C正确。
    (4)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故D错误。

  • 第5题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书中【用法用量】项中的内容不包括（）

    A用药的剂量

    B中毒剂量

    C计量方法

    D用药次数

    E疗程期限


    B
    略

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