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进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。A、国家药品不良反应监测中心B、省级药品不良反应监测中心C、市级药品不良反应监测中心

题目
进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

A、国家药品不良反应监测中心

B、省级药品不良反应监测中心

C、市级药品不良反应监测中心

相似考题

1.(59～62题共用备选答案)A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。

2.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生计生委

3.负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是A．药品生产企业B．省级药品不良反应监测机构C．省级食品药品监督管理部门D．国家药品不良反应监测中心E．各级卫生行政部门

4.我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成（ ）。A．各区属药品不良反应监测中心B．各市属药品不良反应监测中心C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心D．县级药品不良反应监测中心E．国家药品不良反应监测中心

更多“进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。 A、国家药品不良反应监测中心B、省级药品不良反应监测中心C、市级药品不良反应监测中心”相关问题

  • 第1题：

    国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地()药品不良反应监测机构提交。

    A、县级

    B、市级

    C、省级


    答案：C

  • 第2题：

    报告该药品引起的所有不良反应。

    A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

    D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第3题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

    A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
    B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
    C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
    D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
    E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    定期通报药品不良反应监测情况的机构是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级药品监督管理部门
    C.各级卫生行政部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责： （一）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施； （二）通报全国药品不良反应报告和监测情况； （三）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况； （四）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理； （五）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

  • 第6题：

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应检测中心

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是

    答案：A
    解析：
    及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是省级药品不良反应检测中心。《药品不良反应报告和监测管理办法》第十条　国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：　　（一）承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；　　（二）制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；　　（三）组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；　　（四）发布药品不良反应警示信息；　　（五）承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。

  • 第7题：

    药物不良反应监测报告系统由

    A.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
    B.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
    C.国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
    D.国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
    E.国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的术工作的部门是

    A:国家食品药品监督管理总局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第9题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

    A:国家食品药品监督管理局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第10题：

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

    • A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括（）
    A

    国家药品不良反应监测中心

    B

    省级中心监测报告单位

    C

    市级中心监测报告单位

    D

    县级中心监测报告单位

    E

    专家咨询委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    定期通报药品不良反应监测情况的机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    各级卫生行政部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括

    A、国家药品不良反应监测中心

    B、省级中心监测报告单位

    C、市级中心监测报告单位

    D、县级中心监测报告单位

    E、专家咨询委员会


    参考答案：D

  • 第14题：

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

    A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

    D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

  • 第15题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是

    A:国家食品药品监督管理局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第16题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条　国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：　　（一）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；　　（二）通报全国药品不良反应报告和监测情况；　　（三）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；　　（四）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；　　（五）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

  • 第17题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的机构应该是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

    A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

  • 第19题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.卫生部

    通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一；对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

  • 第20题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第21题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是（）。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、省级药品不良反应监测中心

    正确答案:C

  • 第22题：

    我国药物不良反应监测，系统报告工作由（）

    • A、国家药品不良反应监测中心主管
    • B、药品不良反应专家咨询委员会主管
    • C、省市级药品不良反应监测中心主管
    • D、国家食品药品监督管理局主管
    • E、省市级食品药品监督管理局主管

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应检测中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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