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进口药品的再注册申请由申请人向A、国家食品药品监督管理总局提出B、省级食品药品监督管理总局提出C、卫生和计划生育委员会D、国家食品药品监督管理局审评中心提出E、中国食品药品检定研究院提出

题目

进口药品的再注册申请由申请人向

A、国家食品药品监督管理总局提出

B、省级食品药品监督管理总局提出

C、卫生和计划生育委员会

D、国家食品药品监督管理局审评中心提出

E、中国食品药品检定研究院提出

相似考题

1.新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理部门C．国家食品药品监督管理总局药品审评中心D．药品检验所E．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

2.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院

3.保健食品注册申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册的决定有异议的,可以向省级食品药品监管部门提出书面行政复议申请或者向法院提出行政诉讼。()此题为判断题(对，错)。

4.负责对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会

参考答案和解析
参考答案：A
更多“进口药品的再注册申请由申请人向A、国家食品药品监督管理总局提出B、省级食品药品监督管理总局提出 ”相关问题

  • 第1题：

    对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家食品药品监督管理总局信息中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：D

  • 第2题：

    新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    B.国家食品药品监督管理部门
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.药品检验所
    E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    答案：A
    解析：
    资料申报：申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

  • 第3题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    B
    CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第4题：

    进口药品的再注册申请由申请人向

    A.国家食品药品监督管理总局提出
    B.省级食品药品监督管理总局提出
    C.卫生和计划生育委员会
    D.国家食品药品监督管理局审评中心提出
    E.中国食品药品检定研究院提出

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。

    A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    B:国家食品药品监督管理部门
    C:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D:药品检验所
    E:国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    答案：A
    解析：

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