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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理部门C．国家食品药品监督管理总局药品审评中心D．药品检验所E．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
题目
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。
A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B．国家食品药品监督管理部门
C．国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D．药品检验所
E．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
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第1题：
新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送A:样品的原材料
B:样品的研究资料
C:标准品的原材料
D:标准物质的研究资料
E:标准品的原材料及有关标准物质的研究资料答案：E解析： -
第2题：
申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料A中国药品生物制品检定所
B国家食品药品监督管理局
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国务院卫生行政部门
E省、自治区、直辖市药品监督管理部门答案：A解析：资料申报：申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。 -
第3题：
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B:国家食品药品监督管理部门
C:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D:药品检验所
E:国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心答案：A解析： -
第4题：
申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B:国家食品药品监督管理部门
C:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D:药品检验所
E:国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心答案：A解析： -
第5题：
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.药品检验所
E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心答案：A解析：资料申报：申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。