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A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.总局药品审评中心D.总局药品评价中心E.国家中药品种保护审评委员会负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

题目
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.总局药品审评中心
D.总局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会

负责对药品注册申请进行技术审评的机构是
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1.负责对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会

2.《中国药典》的制定和修订机构是A、中国食品药品检定研究院B、国家药典委员会C、总局药品评价中心D、总局药品审评中心E、总局信息中心

3.负责修订国家药品标准的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局信息中心

4.参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会

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  • 第1题：

    对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家食品药品监督管理总局信息中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：D

  • 第2题：

    负责药品进口口岸检验工作的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.药品审评中心

    D.药品评价中心

    E.国家中药品种保护审评委员会


    参考答案：A

  • 第3题：

    参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.总局药品审评中心

    D.总局药品食品审核查验中心

    E.国家中药品种保护审评委员会


    参考答案：D

  • 第4题：

    负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家中药品种保护审评委员会

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：A

  • 第5题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.总局药品审评中心

    D.总局药品评价中心

    E.国家中药品种保护审评委员会


    参考答案：A

  • 第6题：

    承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

    答案：D
    解析：
    国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要职责：　　1．组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范。　　2．组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作。　　3．开展药品、医疗器械的安全性再评价工作。　 4．指导地方相关监测与再评价工作。组织开展相关监测与再评价的方法研究、培训、宣传和国际交流合作。　　5．参与拟订、调整国家基本药物目录。　　6．参与拟订、调整非处方药目录。　　7．承办总局交办的其他事项。

  • 第7题：

    承担生物制品批签发相关工作的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局信息中心

    答案：B
    解析：
    中国食品药品检定研究院主要职责有承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作；承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作；承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作；承担生物制品批签发相关工作；承担药品、医疗器械和餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作等。故选B。

  • 第8题：

    负责对申请保护的中药品种进行审评的机构是

    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家药典委员会
    C.药品审评中心
    D.药品评价中心
    E.国家中药品种保护评审委员会

    答案：E
    解析：
    国家中药品种保护评审委员会：1992年10月14日，国务院发布《中药品种保护条例》，依据该条例1993年10月成立了“国家中药品种保护评审委员会”，负责对申请保护的中药品种进行审评，是国家审批中药保护品种的专业技术审查和技术咨询机构。　　国家中药品种保护评审委员会设办公室，作为日常办事机构，是国家药品监督管理局所属事业单位，负责执行并处理中药品种保护委员会的日常事务和技术咨询等管理工作。

  • 第9题：

    负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是

    A.国家药典委员会
    B.国家中药品种保护审评委员会
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.中国食品药品检定研究院

    答案：B
    解析：
    保健食品审评中心：保健食品审评中心设在国家中药品种保护审评委员会办公室内，实行一套机构、两块牌子管理，负责保健食品、化妆品行政审批的技术审评工作。

  • 第10题：

    单选题
    负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是（）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家中药品种保护审评委员会

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E

    中国食品药品检定研究院


    正确答案： A
    解析： 国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进行技术审评。

  • 第11题：

    单选题
    负责拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作的机构是（）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家中药品种保护审评委员会

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E

    中国食品药品检定研究院


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《中国药典》的制定和修订机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药典委员会

    C

    总局药品评价中心

    D

    总局药品审评中心

    E

    总局信息中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    参与制定GLP、GCP、GMP及其相应实施办法的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.药品审评中心

    D.药品评价中心

    E.国家中药品种保护审评委员会


    参考答案：D

  • 第14题：

    负责拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家中药品种保护审评委员会

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：D

  • 第15题：

    组织制定和修订国家药品标准的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.总局药品审评中心

    D.总局药品食品审核查验中心

    E.国家中药品种保护审评委员会


    参考答案：B

  • 第16题：

    负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家中药品种保护审评委员会

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：B

  • 第17题：

    负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.总局药品审评中心

    D.总局药品评价中心

    E.国家中药品种保护审评委员会


    参考答案：C

  • 第18题：

    医疗器械注册管理部门是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家发展改革委员会
    C.国家食品药品监督管理总局
    D.药品审评中心
    E.国家药典委员会

    答案：C
    解析：
    《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。即医疗器械注册管理部门是国家食品药品监督管理总局。

  • 第19题：

    负责修订国家药品标准的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局信息中心

    答案：A
    解析：
    国家药典委员会的任务和职责包括：①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行；负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第20题：

    《中国药典》的制定和修订机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药典委员会
    C.总局药品评价中心
    D.总局药品审评中心
    E.总局信息中心

    答案：B
    解析：
    国家药品标准制定的法定机构是国家药典委员会。

  • 第21题：

    A.国家药典委员会
    B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
    C.国家药品监督管理部门药品审评中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责对药品注册申请进行技术审评

    答案：C
    解析：
    承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院；负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会；承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心；负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。

  • 第22题：

    单选题
    组织制定和修订国家药品标准的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药典委员会

    C

    总局药品审评中心

    D

    总局药品食品审核查验中心

    E

    国家中药品种保护审评委员会


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是（）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家中药品种保护审评委员会

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E

    中国食品药品检定研究院


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药典委员会

    C

    总局药品审评中心

    D

    总局药品食品审核查验中心

    E

    国家中药品种保护审评委员会


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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