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药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

题目
药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
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1.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，应A、追究该医院法定代表人的责任B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C、直接追究该药品生产企业的责任D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

2.药品监督员的职权有（ ）。A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查B．根据药品监督管理部门的指令进行工作C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D．对进口药品进行监督、检查、抽验E．可以越级报告有关药品的问题

3.根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布：A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E、对该单位进行警告并限期整改

4.根据《中华人民共和营药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布：A．该单位拒绝抽验的药品按假药处理B．该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C．停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D．撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E．对该单位进行警告并限期整改

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位无正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

    A．该单位拒绝抽验的药品为假药

    B．该单位拒绝抽验的药品为劣药

    C．对该单位进行警告并限期整改

    D．撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号

    E．停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用


    正确答案：E
    药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照SFDA的规定进行抽样，被抽样方应当提供抽检样品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的，拒绝抽查检验的，SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是

    A．药品可以由国家食品药品监督管理局抽验

    B．药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验

    C．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施

    D．药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验．

    E．药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品监督管理部门经监督抽验发现，某 医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含 量仅为 0.02%（g/ml） ，根据《中华人民共 和国药品管理法》应

    A.追究该医院法定代表人的责任

    B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责住

    C.直接追究该药品生产企业的责任

    D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

    E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接 责任人员的责任


    正确答案：C
    药品生产企业需要进行内在质量检验，才能出厂。但是实际中也要看采购渠道的情况，才能下结论C应该是相对比较好的答案。

  • 第4题：

    药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，应

    A.追究该医院法定代表人的责任
    B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
    C.直接追究该药品生产企业的责任
    D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

    答案：D
    解析：
    人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)应定性为劣药。应分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的生产、销售、使用劣药的责任。故选D。

  • 第5题：

    根据安徽省药品监督抽验（2014年第三季度）不符合标准规定的药品名单显示，某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

    监督抽验的含义是
    A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
    B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
    C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
    D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

    答案：B
    解析：
    本题考查的劣药的认定。劣药的认定及劣药论处的情形：①未标明有效期或更改有效期的；②不注明或更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。故选B。

  • 第6题：

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

    答案：D
    解析：
    (1)抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品（疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品）和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。故选D、B。

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
    A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
    B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
    C.销售未注明生产批号的感冒冲剂
    D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
    E.销售已过有效期的板蓝根颗粒


    答案：A,B,D
    解析：
    ABD。
    解析：下列行为之一的，由药品监督管理部门在规定的处罚幅度内从重处罚：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品胃充上述药品的。故A正确。②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的。故D正确。③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的。故B正确。④生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；⑤生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的。⑥拒绝、逃避监督检査，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。故选ABD。

  • 第8题：

    药监部门经监督抽检发现，某医院使用人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml）,应（） 

    • A、追究该医院法定代表人的责任
    • B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
    • C、直接追究该药品生产企业的责任
    • D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

    正确答案:D

  • 第9题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。

    • A、以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
    • B、生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
    • C、销售未注明生产批号的感冒冲剂
    • D、生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（  ）
    A

    按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B

    向国际标准看齐，主动提高药品生产工艺 而不需要经原审批部门批准

    C

    经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D

    委托生产人血白蛋白


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    药监部门经监督性抽查发现，某医院使用的人血白蛋白注射液的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml）应（ ）
    A

    追究医院责任

    B

    追究药品流通企业责任

    C

    直接追究药品生产企业责任

    D

    对药品生产企业、流通企业和医院分别追责


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（  ）
    A

    以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

    B

    销售未注明生产批号的感冒冲剂

    C

    生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

    D

    生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒


    正确答案： A,B
    解析：

  • 第13题：

    药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，根据《中华人民共和国药品管理法》应

    A．追究该药品生产企业的责任

    B．追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

    C．追究该药店法定代表人的责任

    D．分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任

    E．分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任


    正确答案：D

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

    A.以维生素C注射液冒充芬太尼注射液

    B.生产销售含量为0．02%的白蛋白注射液

    C.销售未注明生产批号的抗病毒冲剂

    D.生产以淀粉为原料的幼儿感冒药

    E.销售已过有效期的孕产妇复方维生素片


    正确答案：ABDE

  • 第15题：

    药品监督管理部门经监督抽验发现．某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g／m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

    A.追究该医院法定代表人的责任

    B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

    C.直接追究该药品生产企业的责任

    D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

    E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任


    正确答案：D
    略

  • 第16题：

    A.复核检验
    B.评价抽验
    C.监督抽验
    D.委托检验

    药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

    答案：C
    解析：
    监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

  • 第17题：

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。

    答案：D
    解析：
    根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条"……药品监督管理部门按照《药品管理法》规定，在日常监督检查中，对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。"

  • 第18题：

    根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
    监督抽验的含义是

    A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
    B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
    C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
    D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验．检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

    答案：B
    解析：
    本题考查的抽查检验的类型。
    抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验：是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验：是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

  • 第19题：

    药品监督员的职权有（）

    • A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查
    • B、根据药品监督管理部门的指令进行工作
    • C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
    • D、对进口药品进行监督、检查、抽验
    • E、可以越级报告有关药品的问题

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）

    • A、追究该医院法定代表人的责任
    • B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
    • C、直接追究该药品生产企业的责任
    • D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
    • E、按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    违反药品管理相关法律的处罚：药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02%（g／ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）
    A

    追究该医院法定代表人的责任

    B

    追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

    C

    直接追究该药品生产企业的责任

    D

    分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

    E

    按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）
    A

    追究该医院法定代表人的责任

    B

    追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

    C

    直接追究该药品生产企业的责任

    D

    分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

    E

    按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。
    A

    以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

    B

    生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

    C

    销售未注明生产批号的感冒冲剂

    D

    生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    违反药品管理相关法律的处罚：品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02%（g／ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）
    A

    追究该医院法定代表人的责任

    B

    追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

    C

    直接追究该药品生产企业的责任

    D

    分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

    E

    按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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