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以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门A国家药品不良反应监测中心 B省级药品不良反应监测中心 C国家食品药品监督管理局 D国家食品药品监督管理局联合卫生部 E省级药品监督管理局
题目
B省级药品不良反应监测中心
C国家食品药品监督管理局
D国家食品药品监督管理局联合卫生部
E省级药品监督管理局
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第1题：
国家食品药品监督管理局的职责（ ）。
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．通报全国药品不良反应报告和监测情况
C．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
正确答案：ABCDE
-
第2题：
与卫生计生委联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生计生委
参考答案：A
-
第3题：
不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是
A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D、发布药品不良反应警示信息
E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
参考答案：E
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第4题：
负责组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家卫生和计划生育委员会
正确答案：A
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。故正确答案是A。 -
第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是
正确答案：B
-
第6题：
以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门A. 国家药品不良反应监测中心
B. 省级药品不良反应监测中心
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家食品药品监督管理局联合卫生部
E. 省级药品监督管理局答案：D解析：国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：
①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。
②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。
③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。
④通报全国药品不良反应报告和监测情况。
⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。 -
第7题：
组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部答案：A解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息就是其中的一条。故正确答案是A。 -
第8题：
对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定答案：C解析：本题考点：有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。 -
第9题：
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是答案：C解析：国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。 -
第10题：
下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
- A、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
- B、会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
- C、对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
- D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
- E、通报全国药品不良反应报告和监测情况
正确答案:C -
第11题：
单选题不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是（）A承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D发布药品不良反应警示信息
E开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）A国家食品药品监督管理局
B省级药品监督管理局
C国家药品不良反应监测中心
D省级药品不良反应监测中心
E卫生部
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第13题：
负责对全国突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理部门是（ ）
正确答案：C
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第14题：
对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、省级药品不良反应监测中心
E、卫生部
参考答案：A
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第15题：
负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是
A．
B．
C．
D．
E．
正确答案：C
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第16题：
负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
正确答案：C
本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。 -
第17题：
组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是 （ ）
正确答案：A
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。故正确答案是A。 -
第18题：
组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是A:国家食品药品监督管理总局
B:省级药品监督管理局
C:国家药品不良反应监测中心
D:省级药品不良反应监测中心
E:国家卫生和计划生育委员会答案：A解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息就是其中的一条。故正确答案是A。 -
第19题：
以下哪一项是对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门A.省级药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测中心
C.省级药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局联合卫生部
E.收藏本题本题纠错答案：D解析：国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：
①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。
②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。
③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。
④通报全国药品不良反应报告和监测情况。
⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。 -
第20题：
组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:国家药品不良反应监测中心
D:省级药品不良反应监测中心
E:卫生部答案：A解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。故正确答案是A。 -
第21题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是（）
- A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
- B、对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次
- C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
- D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
- E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
正确答案:B -
第22题：
对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）
- A、负责全国药品不良反应监测管理工作
- B、通报全国药品不良反应报告和监测情况
- C、会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
- D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
- E、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
正确答案:C -
第23题：
单选题下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）A组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E通报全国药品不良反应报告和监测情况
正确答案： E解析： C选项的内容是省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局履行的职责，不是国家食品药品监督管理局履行的职责，其余选项都正确。