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药品注册境内申请人应当是A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商

题目

药品注册境内申请人应当是

A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

B.在中国境内注册的机构和个人

C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构

D.在中国注册的境外制药厂商

E.境外合法制药厂商


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  • 第1题:

    境外合法制药厂商,由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是


    正确答案:B

  • 第2题:

    A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
    B.在中国境内注册的机构和个人
    C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
    D.在中国注册的境外制药厂商
    E.境外合法制药厂商

    药品注册境内申请人应当是

    答案:C
    解析:
    《药品注册管理办法》第十条 药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

  • 第3题:

    A.在中国境内注册的机构和个人
    B.境外合法制药厂商
    C.在中国注册的境外制药厂商
    D.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
    E.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

    药品注册境内申请人应当是

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
    B.在中国境内注册的机构和个人
    C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
    D.在中国注册的境外制药厂商
    E.境外合法制药厂商

    药品注册境外申请人应当是

    答案:E
    解析:
    《药品注册管理办法》第十条 药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

  • 第5题:

    A.在中国境内注册的机构和个人
    B.境外合法制药厂商
    C.在中国注册的境外制药厂商
    D.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
    E.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

    药品注册境外申请人应当是

    答案:B
    解析: