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中国药典的附录包括A.制剂通则B.非通用检测方法C.效价测定D.含量E.贮藏
题目
中国药典的附录包括
A.制剂通则
B.非通用检测方法
C.效价测定
D.含量
E.贮藏
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第1题：
《中国药典》附录收载的内容有A.制剂通则B.通用的检测方法C.生物检定法《中国药典》附录收载的内容有
A.制剂通则
B.通用的检测方法
C.生物检定法
D.计量单位
E.英文索引
正确答案：ABC
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第2题：
《中国药典》中，制剂通则和通用检测方法收录在
A．凡例
B．正文
C．附录
D．索引
E．前言
正确答案：C
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第3题：
《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的（）等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。
A制剂通则
B正文
C含量或效价测定
D通则
E包装和标签
B,D,E
本题考查要点是“<中国药典》的构成”。《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。“凡例”系对本版药典收载的正文，通则，名称及编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示剂，动物试验，说明书、包装和标签等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法／检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示：其中XX为类别、YY为亚类及条目。正文为药品标准的主体，其内容根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：品名（包括中文名、汉语拼音与英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。因此，本题的正确答案为BDE。 -
第4题：
《中国药典》附录部分收载的主要内容有（ ）
A．制剂通则
B．生物制品通则
C．试药和试纸
D．通用检测方法
E．溶液配制
正确答案：ABCDE
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第5题：
《中国药典》的通则包括A.制剂通则
B.指导原则
C.通用检测方法
D.药用辅料品种正文
E.凡例答案：A,B,C解析：本题考查的是《中国药典》通则部分包含的内容。《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。"凡例"是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定，以避免在全书中重复说明。"凡例"中的有关规定具有法定的约束力。通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。其中，制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。收载有片剂、注射剂、糖浆剂等中药、化学药品共41种剂型，在每种剂型下规定有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等，包括：光谱法、色谱法、物理常数测定法、限量检查法、分子生物学技术、中药相关检查法、生物制品相关检查法、化学残留物测定法、微生物检查法、生物活性/效价测定法、试剂与标准物质等。指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定，不作为强制的法定标准。如，"9101药品质量标准分析方法验证指导原则"规定了需要验证的分析项目、验证的内容及其方法与数据要求，包括：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围及耐用性。建议考生熟悉《中国药典》通则部分包含的内容。本组题答案应选ABC。