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依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害B.对主要使用人群的危害影响C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响D.该药品危害对企业的影响和后果E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果

题目

依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括

A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害

B.对主要使用人群的危害影响

C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响

D.该药品危害对企业的影响和后果

E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果


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更多“依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括A.该药品引发危害的可能性,以及是否已 ”相关问题
  • 第1题:

    药品安全隐患评估的主要内容

    A、该药品引发危害的可能性、以及是否已经对人体健康造成了危害

    B、对主要使用人群的危害影响

    C、对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇等

    D、威海的严重与紧急程度

    E、危害导致的后果


    参考答案:ABCDE

  • 第2题:

    关于药品召回的相关说法,错误的是

    A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
    B.安全隐患是指由于研发.生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
    C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
    D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

    答案:A
    解析:
    药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。

  • 第3题:

    药品安全隐患评估的主要内容包括

    A.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
    B.对主要使用人群的危害影响
    C.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
    D.危害的严重与紧急程度

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品安全隐患评估的主要内容包括:①对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响;②对主要使用人群的危害影响;③该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;④危害的严重与紧急程度;⑤危害导致的后果。故选ABCD。

  • 第4题:

    根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指

    A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

    B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

    C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

    D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回

    E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回


    参考答案:D

  • 第5题:

    依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括

    A.该药品危害对企业的影响和后果
    B.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
    C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
    D.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
    E.对主要使用人群的危害影响

    答案:A
    解析: