药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上二万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E.责令改正，没收违法销售的产品，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得

(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C、A。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选A。建议考生运用口诀“骗取证件1万3万5年罚”和“违反质量规范5千2万”准确记忆。

(1)提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，法律责任包括：①吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的、法律责任包括：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。 @##

本题考查《药品管理法》中第九章法律责任部分。 对于《药品管理法》中的经济惩罚总结如下： 违法事由与经济惩罚
生产、销售假药(1)没收违法所得；（2)违法金额2?5倍罚款 生产、销售劣药(1)没收违法所得；（2)违法金额1?3倍罚款
知道或应当知道属假劣药而为其提供便利条件(1)没收全部收入；（2)违法收入0.5?3倍罚款 药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的罚款5000? 20000 元
药品的生产企业、经营企业、研究机构从无许可证企业购进药品(1)没收违法所得；（2)违法金额2?5
倍罚款
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件(1)没收违法所得；（2)违法所得1?3倍 罚款，或者2万?10万元的罚款(没有违法所得的）
提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证处以1万?3万罚款 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的(1)没收违法销售的制剂；（2)处违法销售制剂货值金额1?3倍 的罚款； (3)没收违法所得
药品检验机构出具虚假检验报告(1)对单位处3万?5万元的罚款；（2)对责任人处三万元以下的罚款； (3)没收违法所得