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2018年11月26日,来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后就能天然抵抗艾滋病。该研究的伦理申请是深圳和美妇儿医院伦理委员会批准的。伦理审查是10月9日通过的。该研究在伦理申请方面不存在问题。

题目

2018年11月26日,来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后就能天然抵抗艾滋病。该研究的伦理申请是深圳和美妇儿医院伦理委员会批准的。伦理审查是10月9日通过的。该研究在伦理申请方面不存在问题。


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  • 第1题:

    贺建奎进行的“基因编辑婴儿”试验,其技术应用失当的原因在于()。

    A.严重缺乏对风险的科学评估验证

    B.违反国家相关部门出台的关于基因相关研究的系列政策、法规和管理办法

    C.违反科研伦理规范和程序

    D.将基因编辑婴儿置于不可预知的健康风险之中


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

    A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验

    B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

    C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

    D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件


    答案:C

  • 第3题:

    下列关于简易程序审查叙述错误的是()?

    A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

    B、在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

    C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

    D、如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会

    E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员


    正确答案:B

  • 第4题:

    机构伦理审查委员会的功能有:()       

    • A、学术研究
    • B、对研究方案的伦理审查批准
    • C、对医疗中的伦理问题提供咨询
    • D、对研究计划的执行进行监督

    正确答案:B,D

  • 第5题:

    为明确在生命科学和生物工程领域的相关科研伦理准则,世界卫生组织在2002年发布了()?

    • A、《世界人类基因组与人权宣言》
    • B、《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》
    • C、《涉及人类受试者的生命医学研究国际伦理准则》
    • D、以上全部

    正确答案:C

  • 第6题:

    克隆人会引发人类尊严和家庭伦理问题,遗传检测引发的隐私保密问题,对基因增强的研究会引发“扮演上帝”的问题,而对转基因食品与农作物的研究则会引发人群健康和生态安全问题。这些由于科学研究而引发的问题属于科学道德中的()。

    • A、生命科学和医学伦理问题
    • B、信息技术伦理问题
    • C、是生态与环境伦理问题
    • D、纳米技术伦理问题

    正确答案:A

  • 第7题:

    研究者的研究计划被期刊评审和伦理委员会通过后,他发现自己在描述一个程序时有一个可能的伦理问题,那么他应该()

    • A、既然评审通过了,那么继续他的研究计划,不用修改。
    • B、修改程序,然后继续研究,在研究发表前提前给期刊评审。
    • C、他只能使用最初的研究设计。
    • D、他需要先暂停研究工作,待期刊评审和研究伦理委员会明确了他的修改意见后再开始执行研究计划。

    正确答案:D

  • 第8题:

    下列关于伦理审查委员会的描述不正确的是哪一项()

    • A、以人为研究对象的研究提供研究初始阶段和进程中的伦理审查批准和监督的机构
    • B、是一个服务于伦理准则的贯彻实施的机构/单位内部的委员会
    • C、类似的团体还有一些其他的名称(ERC等)
    • D、不是参与/投身于科学研究的人们的权利和利益的守护者

    正确答案:D

  • 第9题:

    单选题
    临床研究中要注意伦理问题,国内外通行的做法是()
    A

    研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表

    B

    在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究

    C

    研究方案在伦理委员会备案后才能实施

    D

    在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究

    E

    在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    下列关于涉及人体的临床医学研究,哪项正确?(  )
    A

    必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

    B

    在研究进行中必须提交伦理委员会审查

    C

    必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

    D

    必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

    E

    无须提交伦理委员会审查


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    人类基因组学研究涉及到的伦理和法律问题

    正确答案: 1.在基因研究和基因知识应用中必须坚持知情同意或知情选择原则。
    2.基因组研究成果的应用要防止遗传歧视。早期诊断的遗传信息对个体有相当大的影响,这就产生了一个如何公正地运用遗传信息的问题。
    3.保护个人和家庭的遗传信息的隐私权。遗传信息如果被轻易暴露,就可能产生遗传歧视,造成工作权利、健康保险权利、生育权利等的不平等,所以个人的基因组的信息应该有隐私权。
    4.基因法规、政策的研究与制定。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。

    A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

    B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

    C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性

    D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究


    正确答案:D

  • 第13题:

    在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。

    A、SAE报告

    B、违背方案报告

    C、修正案申请报告

    D、暂停/终止试验申请报告


    正确答案:C

  • 第14题:

    下列有关伦理审查委员会的描述正确的是

    A.至少包括5名成员
    B.成员只能来自研究机构
    C.仅审查研究中的伦理问题
    D.可在大学、医院、医疗保健中心等处设立
    E.伦理审查委员会审查后决定研究项目是否可以进行

    答案:A,D,E
    解析:

  • 第15题:

    人类基因组学研究涉及到的伦理和法律问题


    正确答案: 1.在基因研究和基因知识应用中必须坚持知情同意或知情选择原则。
    2.基因组研究成果的应用要防止遗传歧视。早期诊断的遗传信息对个体有相当大的影响,这就产生了一个如何公正地运用遗传信息的问题。
    3.保护个人和家庭的遗传信息的隐私权。遗传信息如果被轻易暴露,就可能产生遗传歧视,造成工作权利、健康保险权利、生育权利等的不平等,所以个人的基因组的信息应该有隐私权。
    4.基因法规、政策的研究与制定。

  • 第16题:

    应用基因技术给人类带来福利的同时,也带来哪些伦理问题()。

    • A、关于基因疗法的伦理问题
    • B、关于基因专利的伦理问题
    • C、关于延年益寿的伦理问题
    • D、关于基因武器的伦理问题

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    关于伦理审查委员会的功能说法全面的是()

    • A、开展涉及人的生物医学研究项目的伦理审查以及保障伦理审查决定实现的监督
    • B、接受来自人民政府卫生行政部门、机构以及生物医学研究人员、医务人员有关生物医学研究引发的伦理问题的咨询
    • C、开展伦理审查委员会论坛及生物医学研究伦理的教育活动
    • D、以上三项都是

    正确答案:D

  • 第18题:

    临床研究中要注意伦理问题,国内外通行的做法是()

    • A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
    • B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
    • C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
    • D、在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究
    • E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

    正确答案:E

  • 第19题:

    下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是()

    • A、必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
    • B、在研究进行中必须提交伦理委员会审查
    • C、必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
    • D、必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
    • E、无须提交伦理委员会审查

    正确答案:A

  • 第20题:

    单选题
    下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是()
    A

    所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告

    B

    研究开展前必须提交伦理委员会审查

    C

    获得伦理委员会批准后方可开始研究

    D

    研究开展后,接受伦理委员会的部分监督

    E

    切实保障受试者利益


    正确答案: D
    解析: 研究过程中接受伦理委员会的全程监督。

  • 第21题:

    单选题
    下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是()
    A

    必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

    B

    在研究进行中必须提交伦理委员会审查

    C

    必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

    D

    必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

    E

    无须提交伦理委员会审查


    正确答案: C
    解析: 暂无解析