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医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。

题目

医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。

相似考题

1.《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。A．仪器、设备B．器具C．材料或者其他物品D．包括所需要的软件E．所有诊断试剂

2.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的（ ）。A．材料B．设备C．仪器D．药品E．器具

3.医疗器械是指A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品D．单独或者组合使用于人体的所需的软件E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件

4.医疗器械的说法正确的有。（ ）。A．单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品，包括所需的软件C．其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

参考答案和解析
正确答案:错误
更多“医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械的定义是

    A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

    D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.以止都包括


    正确答案：C

  • 第2题：

    医疗器械的说法正确的有

    A．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品

    B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件

    C．其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

    D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

    E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用


    正确答案：BCE
    解析：参见《医疗器械监督管理条例》第三条。

  • 第3题：

    医疗器械是指 () 使用于人体的 () 、 设备 、 器具 、材料或其他物品，包括所需要的软件。


    正确答案：单独或组合，仪器

  • 第4题：

    医疗器械的定义是（ ）。

    A．单独使用于人体的仪器

    B．组合使用于人体的仪器

    C．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件

    D．组合使用于人体的仪器、设备

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具


    正确答案：C
    解析：本题考查医疗器械的概念和分类。

  • 第5题：

    医疗器械的定义是

    A．用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    B．用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

    C．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    D．用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E．以上都包括


    正确答案：C
    解析：医疗器械的定义是单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

  • 第6题：

    医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。()


    参考答案：错

  • 第7题：

    医疗器械的定义是

    A:用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
    B:用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器
    C:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
    D:用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
    E:以上都包括

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

    A.仪器、设备、器具
    B.校准物、材料或者其他物品
    C.所有诊断试剂
    D.所需要的计算机软件

    答案：A,B,D
    解析：
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

  • 第9题：

    下列关于医疗器械的说法错误的是（）

    A医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

    B包括所需要的计算机软件

    C其效用主要通过物理等方式获得

    D其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得


    D
    略

  • 第10题：

    按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

    • A、预测
    • B、预防
    • C、诊断
    • D、治疗监测

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，但是不包括所需的软件。


    正确答案:错误

  • 第12题：

    单选题
    下列关于医疗器械的说法错误的是（）
    A

    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

    B

    包括所需要的计算机软件

    C

    其效用主要通过物理等方式获得

    D

    其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械是指

    A．能治病的设备

    B．可以诊断疾病的仪器

    C．对疾病治愈率达到80%.的器具

    D．包治百病的设备

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品，包括所需的软件


    正确答案：E

  • 第14题：

    医疗器械是指（ ）

    A．能治病的设备

    B．可以诊断疾病的仪器

    C．对疾病治愈率达到80%的器具

    D．包治百病生物设备

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件


    正确答案：E

  • 第15题：

    医疗器械是指( )或者( )使用于人体的仪器、( )、( )或者其他物品，包括所需的( )。


    正确答案：(单独)(组合)(设备)(器具材料)(软件)

  • 第16题：

    医疗器械的使用应达到的预期目的是

    A．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

    B．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

    C．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    D．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E．妊娠控制


    正确答案：ABDE
    解析：医疗器械的使用应达到的预期目的是：1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。4．妊娠控制。医疗器械的定义是：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

  • 第17题：

    医疗器械是指

    A．能治病的设备

    B．可以诊断疾病的仪器

    C．对疾病治愈率达到80%.的器具

    D．用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件


    正确答案：E

  • 第18题：

    健康维护产品中的（）是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

    A.医疗器械
    B.保健用品
    C.保健食品
    D.健身产品

    答案：A
    解析：
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

  • 第19题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的
    A .仪器、设备 B .器具 C .材料或者其他物品 D .包括所需要的软件 E .所有诊断试剂


    答案：A,B,C,D
    解析：

    本题考查医疗器械的概念。
    在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去。故此题不做要求。

  • 第20题：

    医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是

    A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
    B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
    C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
    D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明

    答案：C
    解析：
    国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批；对于符合要求的，发放药品批准文号，企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理。对按照医疗器械管理的体外诊断试剂，按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定办理产品备案或者产品注册的审评审批；对于符合要求的，发给备案凭证或者医疗器械注册证，企业生产经营行为按照医疗器械生产、经营法规规定进行管理。

  • 第21题：

    有源医疗器械是指（）。

    • A、依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
    • B、依靠电能或者其他能源，并且直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
    • C、不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
    • D、依靠电能或者其他能源，但是也可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械

    正确答案:A

  • 第22题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（）。

    • A、仪器、设备
    • B、器具、材料
    • C、其他物品
    • D、需要的软件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    医疗器械，是指直接或者间接用于人体的（）。

    • A、仪器、设备
    • B、体外诊断试剂及校准物、材料
    • C、所需计算机软件
    • D、器具

    正确答案:A,B,C,D

  • 第24题：

    单选题
    医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（   ）
    A

    从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册

    B

    从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

    C

    体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或注册

    D

    由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明


    正确答案： B
    解析：

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