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  • 第1题:

    医疗器械广告审查机关应当自受理之日起()工作日内,依法对广告内容进行审查。

    • A、7个
    • B、10个
    • C、15个
    • D、20个

    正确答案:D

  • 第2题:

    我国制定医疗器械广告审查办法的目的是保证医疗器械广告的()。

    • A、真实性
    • B、可靠性
    • C、合法性
    • D、安全性

    正确答案:A,C

  • 第3题:

    申请医疗器械广告审查需要提供哪些证明文件?


    正确答案: 申请审查境内生产的医疗器械产品广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件:
    (1)申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;
    (2)产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理的产品,还应当提供生产许可证;
    (3)产品使用说明书;
    (4)法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。

  • 第4题:

    市级食品药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本*行政区域内医疗器械广告审查工作。


    正确答案:错误

  • 第5题:

    属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的,发布地医疗器械广告审查机关还应当向原审批的医疗器械广告审查机关提出撤销医疗器械广告批准文号的建议。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    医疗器械广告应当经省级以上人民政府()部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。


    正确答案:药监局

  • 第7题:

    发布以下哪些商品的广告,需由广告审查机关对广告内容进行审查?()。

    • A、药品
    • B、食品
    • C、医疗器械
    • D、农药
    • E、手机

    正确答案:A,C,D

  • 第8题:

    申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械()所在地的医疗器械广告审查机关提出。

    • A、研制单位
    • B、经营企业
    • C、使用单位
    • D、生产企业

    正确答案:D

  • 第9题:

    以下未经审查的()广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,不得发布。

    • A、医疗
    • B、药品
    • C、医疗器械
    • D、保健食品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    多选题
    报刊不得发布未经广告审查机关审查的()等商品的广告。
    A

    医疗器械

    B

    服装

    C

    药品

    D

    食品

    E

    农药


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    申请医疗器械广告审查需要提供哪些证明文件?

    正确答案: 申请审查境内生产的医疗器械产品广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件:
    (1)申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;
    (2)产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理的产品,还应当提供生产许可证;
    (3)产品使用说明书;
    (4)法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    医疗器械广告的行政审查机关是哪个部门?

    正确答案: 省级以上药品监督管理部门。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,取得医疗器械广告批准文号的,医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号,并在()内不受理该企业该品种的广告审批申请。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:C

  • 第14题:

    医疗器械广告是否应当经审查批准后才能发布?


    正确答案:医疗器械广告应当经省级以上药品监督管理局审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。

  • 第15题:

    发布医疗、药品、医疗器械和保健食品广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。()


    正确答案:正确

  • 第16题:

    国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械广告内容不符合规定的,由原审批的医疗器械广告审查机关是已经批准的医疗器械广告进行复审。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    医疗器械广告申请人自行发布医疗器械广告的,应当将《医疗器械广告审查表》原件保存1年备查。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    我国医疗器械管理的法律依据是什么?


    正确答案: 我国医疗器械监督管理的法律依据是2014年3月31日国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》。目前构成我国医疗器械监管法规体系依次是:国务院法规、部门规章和规范性文件等几个层次。各个层次的法规的关系是:下位法规是对上位法规的细化。如:部门发布的行政规章是《医疗器械监督管理条例》的具体实施细则。

  • 第19题:

    为了保证医疗器械广告的(),制定《医疗器械广告审查发布标准》。

    • A、真实
    • B、合法
    • C、科学
    • D、标准

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    报刊不得发布未经广告审查机关审查的()等商品的广告。

    • A、医疗器械
    • B、服装
    • C、药品
    • D、食品
    • E、农药

    正确答案:A,C,E

  • 第21题:

    问答题
    医疗器械广告是否应当经审查批准后才能发布?

    正确答案: 医疗器械广告应当经省级以上药品监督管理局审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    报刊不得发布未经广告审查机关审查的(  )等商品的广告。[2010年基础真题]
    A

    医疗器械

    B

    服装

    C

    药品

    D

    食品

    E

    农药


    正确答案: B,C
    解析:
    期刊发布广告之前,期刊出版单位应严格审查广告客户是否具有发布资格。如:①对化妆品广告应当查验营业执照和《化妆品生产企业卫生许可证》《化妆品生产许可证》等证明文件;②对药品医疗器械农药、兽药等商品的广告,必须查验有关行政主管部门的批准文件;③对各种出版物的广告,必须查验出版许可证。

  • 第23题:

    问答题
    医疗器械广告的审查期限是多少天?

    正确答案: 广告审查机关在受理申请之日起10日内做出终审决定。
    解析: 暂无解析