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医疗器械的产品名称应当使用（），通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与（）的产品名称一致。
题目
医疗器械的产品名称应当使用（），通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与（）的产品名称一致。
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第1题：
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第2题：
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致
B、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称
D、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
参考答案：D
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第3题：
医疗器械产品名称的规定有（ ）。
A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定
B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍
C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定
D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致
E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致
正确答案：ABCDE
解析：本题考查医疗器械产品名称的规定。 -
第4题：
医疗机构应当按照国家食品药品监督管理部门批准并公布的药品（）购进抗菌药物。
- A、化学名
- B、商品名
- C、通用名称
- D、别名
正确答案:C -
第5题：
医疗器械的（）应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。
- A、产品名称
- B、生产地址
- C、经营地址
- D、联系方式
正确答案:A -
第6题：
同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字可以大于产品名称文字的两倍。
正确答案:错误 -
第7题：
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作，应当组织开展医疗器械再评价。
正确答案:错误 -
第8题：
生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。
正确答案:正确 -
第9题：
医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合（）制定的医疗器械命名的规则。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的（）。
- A、国家食品药品监督管理总局
- B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
- C、右上角位置
- D、显著位置
正确答案:A,D -
第10题：
医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。
正确答案:错误 -
第11题：
单选题医疗机构应当按照国家食品药品监督管理部门批准并公布的药品（）购进抗菌药物。A化学名
B商品名
C通用名称
D别名
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题医疗器械产品名称应当使用（）A商品名
B通用名
C商品名通用名共存
D生产者确定
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第14题：
关于药品名称的说法正确的是
A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称
B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用
D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护
E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
正确答案：ACE
解析：通用名是列入国家药品标准的法定名称，不需再经国家药品监督管理局批准即可使用；药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用，受法律保护。 -
第15题：
医疗机构制剂的名称，应当A.按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称
B.医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名
C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称
D.按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
E.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称答案：C解析：医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。 -
第16题：
生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。
- A、医疗器械行业
- B、医疗器械企业医疗器械产品
正确答案:A -
第17题：
医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。
正确答案:正确 -
第18题：
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前，应当告知医疗器械经营企业享有申请听证的权利。
正确答案:错误 -
第19题：
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。
正确答案:错误 -
第20题：
医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。
正确答案:正确 -
第21题：
医疗器械说明书和标签文字应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。
正确答案:正确 -
第22题：
医疗器械产品名称应当使用（）
- A、商品名
- B、通用名
- C、商品名通用名共存
- D、生产者确定
正确答案:B -
第23题：
多选题关于药品通用名的说法正确的是（）A药品通用名是药品的法定名称
B药品通用名是列入国家药品标准的药品名称
C药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
D已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用
E药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护
正确答案： A,B,D解析： 暂无解析