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医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款A、1至3万元B、3万元以下C、3至5万元C.5万元以下

题目

医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款

  • A、1至3万元
  • B、3万元以下
  • C、3至5万元C.5万元以下

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  • 第1题:

    医疗器械生产企业未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处(1至3万元)罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第2题:

    医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第3题:

    医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款:

    A、5000元以上2万元以下

    B、1万元以上3万以下

    C、3万元以下


    参考答案:C

  • 第4题:

    医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款

    A、1至3万元

    B、3万元以下

    C、3至5万元

    D、5万元以下


    参考答案:B

  • 第5题:

    医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第6题:

    未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的( )

    A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款

    D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

    E.责令限期改正,给予警告:逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款


    正确答案:A
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:法律责任

  • 第7题:

    A.10倍以上20倍以下
    B.5倍以上10倍以下
    C.1万元以上5万元以下
    D.1万元以上3万元以下

    药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上,未按规定报告的,由县级以上药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处( )的罚款

    答案:D
    解析:
    违反药品类易制毒化学品许可、备案要求的法律责任的,由公安机关没收非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品、用于非法生产易制毒化学品的原料以及非法生产、经营、购买或者运输易制毒化学品的设备、工具,处非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下的罚款;货值的20倍不足1万元的,按1万元罚款;有违法所得的,没收违法所得;有营业执照的,由工商行政管理部门吊销营业执照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。违反药品类易制毒化学品生产、经营管理规定的法律责任的,由县级以上药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,处1万元以上5万元以下的罚款;对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收;逾期不改正的,责令限期停产、停业整顿;逾期整顿不合格的,吊销相应的许可证。违反备案、报告要求的法律责任的,由县级以上药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处1万元以上3万元以下的罚款。

  • 第8题:

    A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
    B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
    C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
    D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

    未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的

    答案:A
    解析:
    定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;③未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。故选DABC。

  • 第9题:

    用人单位未按照规定及时、如实向安全生产监督管理部门申报产生职业病危害的项目的,由安全生产监督管理部门责令限期改正,给予警告,可以并处()以下的罚款。

    • A、5万元以上10万元以下
    • B、2万元以上5万元以下
    • C、1万元以上3万元以下

    正确答案:A

  • 第10题:

    食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处()罚款;情节严重的,处1万元以上3万元以下罚款。

    • A、1万元以下
    • B、3万元以下
    • C、5万元以下
    • D、10万元以下

    正确答案:A

  • 第11题:

    生产企业销售其他企业无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款。


    正确答案:正确

  • 第12题:

    单选题
    可以由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款的情形是()。
    A

    第一类医疗器械生产企业未按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的

    B

    未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的

    C

    在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的

    D

    以上都是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械生产企业上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第14题:

    医疗器械生产企业有()情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。

    A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的

    B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的

    C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的

    D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的


    参考答案:ABCD

  • 第15题:

    医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款:

    A、1至3万元

    B、3万元以下

    C、3至5万元

    D、5万元以下


    参考答案:B

  • 第16题:

    医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第17题:

    医疗器械生产企业上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第18题:

    定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的( )

    A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款

    D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

    E.责令限期改正,给予警告:逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款


    正确答案:B
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:法律责任

  • 第19题:

    A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
    B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
    C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
    D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

    定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

    答案:D
    解析:
    定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;③未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。故选DABC。

  • 第20题:

    医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照《医疗器械经营监督管理条例》要求提供授权书的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。

    • A、5000元以上1万元以下
    • B、1万元以上2万元以下
    • C、5000元以上2万元以下
    • D、1万元以上3万元以下

    正确答案:C

  • 第21题:

    涂改、倒卖、出租或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令其改正,可以并处()罚款。

    • A、1万元
    • B、1万元以上3万元以下
    • C、3万元
    • D、3万元以上

    正确答案:B

  • 第22题:

    如果医疗器械生产企业对医疗器械召回未向食品药品监督管理部门报告,将被予以警告,责令限期改正,并处()罚款。

    • A、5000元以上3万元以下
    • B、3万元以下
    • C、5000元以下
    • D、5万元以下

    正确答案:B

  • 第23题:

    药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并处5000元以上1万元以下的罚款。


    正确答案:错误