医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
(题干)甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。 甲、乙、丙企业都能够经营的药品是( )A.第一类精神药品
B.含麻黄碱复方制剂
C.第二类精神药
D.A型肉毒素
关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是( )A.属于《药物经营许可证》许可事项变更
B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
C.属于《药物经营许可证》登记事项变更
D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是( )A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是( )A.生马钱子
B.疫苗
C.苯巴比妥
D.A型肉毒素
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第3题:
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.
A.5000元以上10000元以下
B.5000元以上20000元以下
C.10000元以上20000元以下
第4题:
医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C.擅自变更注册地址、仓库地址的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
第5题:
第6题:
以下说法错误的是()。
第7题:
医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。
第8题:
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。
第9题:
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以()元以上( )元以下的罚款。
第10题:
医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。应当处()。
第11题:
医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下的罚款。
第12题:
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理
经营第一类医疗器械不需许可和备案
经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案
经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
第13题:
A、5000元以下
B、1万元以上2万元以下
C、5000元以上1万元以下
D、1万元以上
第14题:
药品经营企业应当按照( )经营范围经营药品
A.《药品经营许可证》许可的
B.《营业执照》规定的
C.《药品经营质量管理规范》认定的
D.《食品经营许可证》许可的
第15题:
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
A.5000,1万
B.1万,2万
C.5000,2万
第16题:
第17题:
医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的()
第18题:
医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处2万元以上5万元以下罚款。
第19题:
医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。
第20题:
医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。
第21题:
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。()
第22题:
医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。
第23题:
根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,县级以上食品药品监督管理部门对()责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。
第24题:
生马钱子
疫苗
苯巴比妥
A型肉毒素