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医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的（）。A、文字说明B、图形C、符号D、广告宣传
题目
医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的（）。
- A、文字说明
- B、图形
- C、符号
- D、广告宣传
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参考答案和解析
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第1题：
医疗器械说明书的主要内容一般应当包括（ ）。
A．限期使用的产品，应当标明有效期限
B．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
C．医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
D．产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法
E．产品生产日期或者批(编)号
正确答案：ABCD
解析：本题考查医疗器械说明书的主要内容。 -
第2题：
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容答案：A,B,E解析：本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容： (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； (三)说明治愈率或者有效率的； (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的； (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； (七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的； (八)法律、法规规定禁止的其他内容。 -
第3题：
根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（）。
A通用名称、型号、规格
B生产日期和使用期限或者失效日期
C产品性能、主要结构、适用范围
D安全使用的特别说明
A,B,C,D
略 -
第4题：
医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的（）
- A、文字说明
- B、图形
- C、性能
- D、数字
正确答案:A,B -
第5题：
医疗器械说明书是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。
正确答案:错误 -
第6题：
医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当（）
- A、真实
- B、准确
- C、清晰
- D、规范
正确答案:B,C,D -
第7题：
所谓产品标识，是指载附于产品或者产品包装上用于揭示（）的各种文字说明、符号等。
- A、产品
- B、产品特征
- C、产品特性
- D、产品价值
正确答案:A,B,C -
第8题：
医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
正确答案:正确 -
第9题：
医疗器械标签一般应包括以下内容（）。
- A、产品名称
- B、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
- C、生产日期，使用期限或者失效期
- D、必要的警示、注意事项
正确答案:A,B,C,D -
第10题：
医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。
正确答案:正确 -
第11题：
下列选项中，哪些是医疗器械标签应该包括的内容（）。
- A、产品名称、型号、规格
- B、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式
- C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
- D、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
- E、生产日期，使用期限或者失效日期
- F、电源连接条件、输入功率
- G、根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容
- H、必要的警示、注意事项
- I、特殊储存、操作条件或者说明
- J、使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明
- K、带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明
正确答案:A,B,C,D,E,F,G,H,I,J,K -
第12题：
多选题所谓产品标识，是指载附于产品或者产品包装上用于揭示（）的各种文字说明、符号等。A产品
B产品特征
C产品特性
D产品价值
正确答案： A,D解析： 所谓产品标识，是指载附于产品或者产品包装上用于揭示产品及其特征、特性的各种文字说明、符号等。 -
第13题：
医疗器械标签是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
-
第14题：
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D.限期使用产品的内容
E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容答案：A,B,E解析：
本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
（三）说明治愈率或者有效率的；
（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
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第15题：
关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）
A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
C
略 -
第16题：
医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国际相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。
正确答案:错误 -
第17题：
医疗器械说明书、标签和包装标识的（）、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。
- A、文字说明
- B、文字、符号
- C、文字规范
- D、产品特性
- E、技术特征
正确答案:A -
第18题：
医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.
- A、医疗器械生产企业
- B、医疗器械经营企业
- C、医疗器械使用单位
- D、医疗器械监管部门
正确答案:A -
第19题：
带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者英文警示说明。
正确答案:错误 -
第20题：
使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。
正确答案:正确 -
第21题：
医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
正确答案:正确 -
第22题：
医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。
- A、准确
- B、清晰
- C、规范
- D、真实
正确答案:A,B,C -
第23题：
关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。
- A、医疗器械应当有说明书、标签
- B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
- C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
- D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
正确答案:A,B,C,D