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县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。A、药品生产许可B、生产监督检查C、产品质量监督检查D、不良行为记录

题目

县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。

  • A、药品生产许可
  • B、生产监督检查
  • C、产品质量监督检查
  • D、不良行为记录
相似考题

1.县级以上地方食品药品监督管理部门应当将()等情况记入食品生产者食品安全信用档案,并依法向社会公布。A、食品生产许可颁发B、企业经营收入C、日常监督检查D、许可违法行为查处

2.药品监督管理部门建立药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并实时更新;对有不良信用记录的，增加监督检查频次;对违法行为情节严重的，按规定实施联合惩戒。()

3.省级以上食品药品监督管理部门应当加强食品生产经营日常监督检查信息化建设，市、县级食品药品监督管理部门应当记录、汇总、分析食品生产经营日常监督检查信息，完善日常监督检查措施。食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求提供食品生产经营()。

4.县级以上地方(食品)药品监督管理部门对本行政区域内有不良行为记录的生产企业,可以增加监督检查和产品抽验频次。()此题为判断题(对，错)。

更多“县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。A、药品生产许可B、生产监督检查C、产品质量监督检查D、不良行为记录”相关问题

  • 第1题：

    药品生产监督管理是指

    A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动

    D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动

    E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动


    正确答案：A

  • 第2题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级以上地方药品监督管理部门


    B
    《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

  • 第3题：

    县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产企业的以下行为废生产企业监管档案：（）。

    • A、生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的；
    • B、走出许可范围生产医疗器械的
    • C、擅自降低相应生产条件的
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第4题：

    食品生产者未按规定在生产场所的（）悬挂或者摆放食品生产许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，给予警告。

    • A、工作档案
    • B、检验记录
    • C、生产记录
    • D、显著位置

    正确答案:D

  • 第5题：

    县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门建立的食品生产经营者食品安全信用档案，应当记录哪些内容?


    正确答案: 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况;根据食品安全信用档案的记录，对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。

  • 第6题：

    县级以上食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，该档案记录的内容包括？（）

    • A、税务登记情况
    • B、许可颁发情况
    • C、日常监督检查结果
    • D、违法行为查处情况

    正确答案:B,C,D

  • 第7题：

    县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录（）等情况。

    • A、许可颁发
    • B、日常监督检查结果
    • C、违法行为查处
    • D、日常生产经营活动

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    单选题
    食品生产者未按规定在生产场所的（）悬挂或者摆放食品生产许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，给予警告。
    A

    工作档案

    B

    检验记录

    C

    生产记录

    D

    显著位置


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    县级以上地方食品药品监督管理部门应当对食品生产者的许可事项进行（）。
    A

    现场核查

    B

    飞行检查

    C

    年度检查

    D

    监督检查


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门建立的食品生产经营者食品安全信用档案，应当记录哪些内容?

    正确答案： 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况;根据食品安全信用档案的记录，对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录（）等情况，依法向社会公布。
    A

    许可颁发

    B

    日常监督检查结果

    C

    违法行为查处


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级以上地方药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。故选B。

  • 第14题：

    县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者（）档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况；根据的记录，对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。

    • A、食品许可证
    • B、食品安全信用
    • C、生产经营
    • D、守法经营

    正确答案:B

  • 第15题：

    县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录（）等情况，依法向社会公布。

    • A、许可颁发
    • B、日常监督检查结果
    • C、违法行为查处

    正确答案:A,B,C

  • 第16题：

    县级以上地方食品药品监督管理部门应当对食品生产者的许可事项进行（）。

    • A、现场核查
    • B、飞行检查
    • C、年度检查
    • D、监督检查

    正确答案:D

  • 第17题：

    县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当建立（）保证食品安全，并依法向社会公布并实时更新。

    • A、食品生产经营者食品安全信用档案
    • B、食品生产经营者记录许可颁发情况
    • C、食品生产经营者日常监督检查结果
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第18题：

    县级以上食品监管部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，内容包括：税务登记证、许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。（）


    正确答案:错误

  • 第19题：

    省级FDA负责本*行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确市级和县级（食品）药品监督管理机构的监督检查职。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案，记录许可和备案信息、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，并对有不良信用记录的医疗器械经营企业实施重点监管。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者（）档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况；根据的记录，对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。
    A

    食品许可证

    B

    食品安全信用

    C

    生产经营

    D

    守法经营


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录（）等情况。
    A

    许可颁发

    B

    日常监督检查结果

    C

    违法行为查处

    D

    日常生产经营活动


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产企业的以下行为废生产企业监管档案：（）。
    A

    生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的；

    B

    走出许可范围生产医疗器械的

    C

    擅自降低相应生产条件的

    D

    以上都是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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