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新版GSP第一百一十条要求企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，这是否意味着公司也要对供应商委托的第三方物流进行审计？
题目
新版GSP第一百一十条要求企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，这是否意味着公司也要对供应商委托的第三方物流进行审计？
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第1题：
药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。
参考答案：销售
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第2题：
以下选项中()不是仓储部的职责。A、根据药品的贮藏要求放置相应的库房
B、检查并改善仓库条件
C、药品效期管理
D、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查
答案：C
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第3题：
企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第4题：
医疗器械经营企业委托运输医疗器械的，无需对承运方运输质量保障能力进行考核。( )
A.对
B.错
正确答案：B
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第5题：
甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为（ ）A.以销售假药共同犯罪论处
B.从非法渠道购进药品
C.以销售劣药共同犯罪论处
D.向非法渠道销售药品答案：C解析：最高人民法院、最高人民检察院 《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，明知他人生产 、 销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存 、 保管 、邮寄 、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。故本题选C。 -
第6题：
新版GSP规范第三条指出：药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域？
正确答案:新版GSP第三条明确了适应主体，将药品生产企业销售药品、涉药物流等的相关活动纳入适用范围，是GSP为适应新的要求，弥补监管工作空白，实现对药品流通全过程监管的重要条款，旨在加强对药品生产企业、社会物流企业相关活动的监管，消除各种影响药品安全的风险隐患。对主体的适用形式和内容是有区别的，在主体的适用形式和内容方面规定，药品经营企业（药品批发企业和药品零售企业）应当严格执行新版GSP规范，逐条落实本规范的要求；药品生产企业销售药品、以及所有涉药储存与运输企业（含第三方物流配送企业），应当符合新版GSP相关要求。 -
第7题：
新版GSP要求企业运输药品应有运输记录，请问这个记录内容有什么要求？
正确答案:按新版GSP第三十九条理解，企业应当建立药品运输记录。根据第一百零一条、一百零八条和一百一十二条综合理解。企业应建立的运输记录主要包括冷链药品和委托运输的药品。对普通药品的运输记录没有明确。但企业仍应建立普通药品的运输记录，其内容包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、启运时间、到达时间、车牌号、驾驶员、送货员等项目，对冷链药品和委托运输药品的运输记录内容，请按相应条文规定执行。 -
第8题：
关于委托运输药品的说法正确的是（）。
- A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
- B、索取运输车辆的相关资料
- C、应当与承运方签订运输协议
- D、应当在当地药品监督管理部门备案
- E、企业委托运输药品应当有记录
正确答案:A,B,C,E -
第9题：
企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应针对委托承运方做哪些具体工作？
正确答案: （1）与承运方签订委托运输协议，明确药品温度保障、监测要求和质量安全责任，建立并严格按照标准操作规程开展运输；
（2）索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；
（3）承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品；（4）定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，并将审计报告存档；
（5）根据承运方的资质和条件，必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。 -
第10题：
新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的（）进行评价，确认其（）和质量信誉，必要时进行实地考察。
正确答案:质量管理体系；质量保证能力 -
第11题：
企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
正确答案:质量保障能力进行审计 -
第12题：
判断题新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件，索取相关运输条件的资料。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第13题：
托运人应当委托依法取得危险货物水路运输许可的水路运输企业承运,也可以委托其他单位和个人承运。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第14题：
企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
参考答案：ABC
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第15题：
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是
A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B、应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年
D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件
参考答案：C
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第16题：
下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）。A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯
D.记录应当至少保存3年答案：D解析：企业委托其他单位运输药品的，应当有记录，以便实现运输过程的质量追溯。同时，记录应当至少保存5年。 -
第17题：
请问如果企业委托的第三方物流在运输过程中出现药品丢失，作为委托企业，应当怎样处理？
正确答案:按照双方的委托运输协议处理。如果是特殊管理的或专，门管理的药品，应向当地药监部门报告。 -
第18题：
企业委托运输药品与承运方签订运输协议的内容可以不包括（）。
- A、药品质量责任
- B、遵守运输操作规程
- C、药品名称、规格
- D、在途时限
正确答案:C -
第19题：
新版GSP要求对企业承运方的质量保证能力进行审计，请问该审计需要经过质管部门参与并审核吗？
正确答案:对承运方质保能力的审计主要内容包括运输过程的质量控制，运输设备是否符合要求，是否经过验证，承运方赔付能力、规模、信誉等，司乘人员的业务知识，保证能力等。此审计由储运部负责，质管部门必须参与并应有否决权。 -
第20题：
企业按照GSP相关规定进行药品直调的，可委托（）进行药品验收，购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的（）与（）上传，并建立（）的直调药品验收记录；验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给（）。
正确答案:购货单位；扫码；数据；专门；直调企业 -
第21题：
企业委托运输药品应当与承运方签订（），明确（）责任、遵守运输操作规程和（）等内容。
正确答案:运输协议；药品质量；在途时限 -
第22题：
药品生产不得委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。
正确答案:错误 -
第23题：
新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件，索取相关运输条件的资料。
正确答案:正确