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国家有专门管理要求的药品

题目

国家有专门管理要求的药品

相似考题

1.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

2.《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、抗生素D、疫苗E、含特殊药品复方制剂

3.国家有专门的考古队、机构吗？进去有什么要求？

4.药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:()A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任C、药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任D、质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实

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  • 第1题：

    应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识（ ）。


    正确答案：A
    考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    重点养护药品包括()。

    A、近效期药品

    B、冷藏药品

    C、拆零药品

    D、国家有专门管理要求的药品


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    下列药品不属于国家有专门管理要求的是()。

    A、呋麻滴鼻剂

    B、复方甘草片

    C、复方曲马多

    D、萘敏维滴眼液


    正确答案：D

  • 第4题：

    申请进门的药品，必须获得

    A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

    B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要

    C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

    D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

    E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求


    正确答案：ABCD

  • 第5题：

    包括双方责任，符合国家有关药品管理的法律法规的


    正确答案：E

  • 第6题：

    药品零售企业的计算机管理信息系统应当具备的功能包括（）。

    • A、系统应当依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品
    • B、系统应当允许国家有专门管理要求的药品超数量销售
    • C、系统应当与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动成销售记录
    • D、系统应当依据质量管理基础数据信息，定期自动生成陈列药品检查计划
    • E、系统应当对拆零药品单独建立销售记录

    正确答案:A,C,D,E

  • 第7题：

    易制毒化学品属于国家有专门管理要求的药品。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    生产用水的的制备、贮存、分配和使用及生产用具的处理均应符合（）要求。

    • A、国家有关生产用水标准
    • B、生活饮用水水质标准
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、药品生产管理规范

    正确答案:C

  • 第9题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括（）
    A

    蛋白同化制剂

    B

    肽类激素

    C

    抗生素

    D

    疫苗

    E

    含特殊药品复方制剂


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品管理法中未规定需要制定专门管理制度的是（　　）。
    A

    保健药品

    B

    毒性药品

    C

    贵重药品

    D

    精神药品

    E

    麻醉药品


    正确答案： E
    解析：
    药品管理法对麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品实行专门管理制度。

  • 第11题：

    国家有专门管理要求的药品是（）。
    A.蛋白同化制剂
    B.肽类激素
    C.含特殊药品复方制剂
    D.兴奋剂

    答案:A、B、C、D

  • 第12题：

    国家有专门管理要求的药品包括：（ ）
    A.国家对蛋白同化制剂
    B.肽类激素
    C.抗生素
    D.含特殊药品复方制剂

    答案:A、B、D

  • 第13题：

    重点养护药品不包括()。

    A、近效期药品

    B、冷藏药品

    C、拆零药品

    D、国家有专门管理要求的药品


    正确答案：D

  • 第14题：

    下列药品中哪个不列入国家有特殊管理要求的药品列表中?()

    A、呋麻滴鼻液

    B、胰岛素

    C、氨酚待因片

    D、白加黑


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《药品广告审查办法》，审查药品广告的依据为

    A．《广告法》

    B．《药品管理法》

    C．《药品管理法实施条例》

    D．《药品广告审查发布标准》

    E．国家有关广告管理的其他规定


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    申请进口的药品，必须

    A．应当符合中国"GSP"的要求

    B．符合中国"GMP"的要求

    C．获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

    D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范

    E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要


    正确答案：BCDE

  • 第17题：

    医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动

    A.参照药品批发企业进行管理
    B.参照零售药店进行管理
    C.按医院的专门要求进行管理
    D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理

    答案：B
    解析：
    医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。故选B。

  • 第18题：

    药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）

    • A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第19题：

    《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）

    • A、卫生标准 
    • B、药用要求 
    • C、国家有关规定 
    • D、药典标准 
    • E、物料的质量标准

    正确答案:B

  • 第20题：

    发布药品广告，应当遵守的国家有关法规有（）

    • A、《中华人民共和国广告法》
    • B、《中华人民共和国药品管理法》
    • C、《消费者权益保护法》
    • D、《中华人民共和国反不正当竞争法》

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    判断题
    易制毒化学品属于国家有专门管理要求的药品。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    生产用水的的制备、贮存、分配和使用及生产用具的处理均应符合（）要求。
    A

    国家有关生产用水标准

    B

    生活饮用水水质标准

    C

    药品生产质量管理规范

    D

    药品生产管理规范


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    国家有专门管理要求的药品是指（）
    A.蛋白同化制剂
    B.肽类激素
    C.含特殊药品复方制剂
    D.抗感染药

    答案:A、B、C

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