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药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？

题目

药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？

相似考题

1.GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。()此题为判断题(对，错)。

2.我国药品生产企业为什么要执行GMP?A.企业自愿按GMP要求进行生产B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMPC.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产D.以上都不是

3.GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

4.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()组织生产。A.GLPB.GSPC.GAPD.GMP

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  • 第1题：

    国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。

    A．药品gmp跟踪检查

    B．药品gmp的抽验

    C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

    D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

    E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


    正确答案：ACE

  • 第2题：

    药品仓储的整个过程必须按照〈药品经营质量管理规范〉执行,简称()

    A.GSP

    B.GMP


    答案：A

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》是

    A、GCP

    B、GSP

    C、GAP

    D、GLP

    E、GMP


    参考答案：E

  • 第4题：

    关于GMP，正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
    岗位
    略

  • 第6题：

    GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。

    • A、药品生产管理和质量保证
    • B、药品经营管理和质量保证
    • C、药品生产管理和质量控制
    • D、药品生产管理和质量管理

    正确答案:C

  • 第7题：

    下列简写哪项是不正确的（）。

    • A、QA：质量管理
    • B、QC://质量控制
    • C、GMP：药品生产和管理规范
    • D、GRP：放射性药品生产和管理规范
    • E、Rp：放射化学纯度

    正确答案:A

  • 第8题：

    简述药品生产质量管理规范（GMP）认证的主要程序？


    正确答案:（1）申请、初审和审查阶段：包括认证的组织机构与职责；申请提交资料。
    （2）现场检查：认证检查员；现场检查过程。
    （3）审批与发证：审批与发证；颁发GMP证书。

  • 第9题：

    GMP是指（）。

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、分析质量管理

    正确答案:B

  • 第10题：

    GMP指的是（）

    • A、药品经营质量管理规范
    • B、药品管理法规
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、药品质量
    • E、药品质量标准

    正确答案:C

  • 第11题：

    问答题
    药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？

    正确答案： ①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；
    ②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；
    ③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    GMP指的是（）
    A

    药品经营质量管理规范

    B

    药品管理法规

    C

    药品生产质量管理规范

    D

    药品质量

    E

    药品质量标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GMP的中文全称是()。

    A、药品非临床研究质量管理规范

    B、药品生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范


    正确答案:B

  • 第14题：

    GMP是指

    A.药品生产质量管理规范

    B.中药材生产质量管理规范

    C.药品非临床研究质量管理规范

    D.药品临床研究质量管理规范

    E.药品经营质量管理规范


    参考答案：A

  • 第15题：

    GMP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：A

  • 第16题：

    2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案：D
    解析：
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

  • 第17题：

    GMP是指（）

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床实验质量管理规范

    正确答案:B

  • 第18题：

    GMP的含义是药品生产质量管理规范。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    药品生产质量管理规定（GMP）


    正确答案: GMP是英文Good Manufactuer Practice of Drugs或Good Practice in the Manuffacture and Quality control of Drugs的缩写，被译为《药品生产质量管理规定》。GMP作为一种制药企业的科学管理制度起源于美国，现已成为国际上药品生产质量管理的通用制度。

  • 第20题：

    药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？


    正确答案:①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；
    ②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；
    ③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。

  • 第21题：

    药品生产质量管理规范的英文缩写为（）

    • A、GDP
    • B、GSP
    • C、GAP
    • D、GMP

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。
    A

    药品生产管理和质量保证

    B

    药品经营管理和质量保证

    C

    药品生产管理和质量控制

    D

    药品生产管理和质量管理


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    名词解释题
    药品生产质量管理规定（GMP）

    正确答案： GMP是英文Good Manufactuer Practice of Drugs或Good Practice in the Manuffacture and Quality control of Drugs的缩写，被译为《药品生产质量管理规定》。GMP作为一种制药企业的科学管理制度起源于美国，现已成为国际上药品生产质量管理的通用制度。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    GMP是指（）
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床实验质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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