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药品召回的种类有哪些？
题目
药品召回的种类有哪些？
相似考题
参考答案和解析
药品召回的类型：
主动召回和被动召回。
药品召回的级别：
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：
一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的（24小时）
二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（48小时）
三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的（72小时）
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第1题：
一级召回报告药品召回进展情况
A、每日报告药品召回进展情况
B、每2日报告药品召回进展情况
C、每3日报告药品召回进展情况
D、每5日报告药品召回进展情况
参考答案：A
-
第2题：
下列关于药品召回的组织实施，不正确的是
A、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C、药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E、药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
参考答案：D
-
第3题：
根据《药品召回管理办法》 对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回
正确答案：E
本题考查的是药品召回管理办法。第十四条根据药品安全隐患的严重程度，药品回分为(一)一级召回：使用该药品可能引起严重健康害的(二)二级召回：使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的(三)三级召回：使用该药品一般不会引起健康害，但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。 -
第4题：
药品调查评估报告的内容有A.召回药品的具体情况
B.实施召回的原因
C.调查评估结果
D.召回分级答案：A,B,C,D解析：调查评估报告内容包括：①召回药品的具体情况，包括名称、批次等药品信息；②实施召回的原因；③调查评估结果；④召回分级。 -
第5题：
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售答案：A解析：药品生产企业不履行召回义务的，根据《药品召回管理办法》第 30 条的规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明 文件， 直至吊销药品生产许可证。 -
第6题：
《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。
A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B药品生产企业为实施召回的主体
C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
A,B,C,D
略 -
第7题：
企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。（）
正确答案:正确 -
第8题：
药品生产企业在召回完成后，应当进行哪些工作？
正确答案: 应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 -
第9题：
《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容？
正确答案: 药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致。 -
第10题：
问答题药品退货和召回记录包括哪些内容？正确答案： 品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。解析： 暂无解析 -
第11题：
多选题《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B药品生产企业为实施召回的主体
C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指（）A使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回
B使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
E和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
正确答案： E,C解析： 暂无解析 -
第13题：
根据《药品召回管理办法》规定，药品一级召回是指
A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回
E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
参考答案：D
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第14题：
根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康詹害的药品，实施的药品召回属于
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回
正确答案：E
《药品召回管理办法》第十四条：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：①一级召回，使用该药品可能引起严重健康危害的；②二级召回，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害；③三级召回，使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品三级召回的相应概念是历年常考的题。 -
第15题：
哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D.变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的答案：A,B,C,D解析：对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的，拒绝协助药品监督管理部门开展调查的，未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的，变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的，可给予药品生产企业警告，责令限期改正，逾期未改正的，处2万元以下罚款。故选ABCD。 -
第16题：
根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于A．五级召回
B．四级召回
C．三级召回
D．一级召回答案：D解析：《药品召回管理办法》第十四条：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：①一级召回，使用该药品可能引起严重健康危害的；②二级召回，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害；③三级召回，使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品三级召回的相应概念是历年常考的题。 -
第17题：
药品退货和召回记录包括哪些内容？
品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。
略 -
第18题：
《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。
A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
BSFDA主管全国药品召回管理工作
C药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药
D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
B
略 -
第19题：
《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些？
正确答案: 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；对主要使用人群的危害影响；对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；危害的严重与紧急程度；危害导致的后果。 -
第20题：
特殊药品种类有哪些？
正确答案:麻醉药品；毒性药品；精神药品；放射药品；麻黄素、氯氨酮等。 -
第21题：
根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指（）
- A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回
- B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
- C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
- D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
- E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
正确答案:D,E -
第22题：
单选题《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
BSFDA主管全国药品召回管理工作
C药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药
D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容？正确答案： 药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致。解析： 暂无解析