标准认证和安全认证
标准认证和企业认证
企业认证和计量认证
企业认证和品种认证
第1题:
生产放射性药品的生产企业的GMP认证( )。
第2题:
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由( )。
第3题:
药品GMP认证可分为( )。
A.标准认证和安全认证
B.标准认证和企业认证
C.企业认证和计量认证
D.企业认证和品种认证
E.产品认证和计量认证
第4题:
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
第5题:
受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证( )。
第6题:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )
A.GMP认证证书
B.GMP要求条件
C.GSP认证证书
D.GMP和GSP认证证书
E.厂房、设备等
第7题:
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
第8题:
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施
A.药品GMP抽验
B.药品GMP跟踪检查
C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
第9题:
(1).准药品GMP认证证书的有效期()
第10题:
未经过GMP认证能仿制药品吗?
第11题:
除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
第12题:
第13题:
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证( )。
第14题:
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
第15题:
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。
A.药品gmp跟踪检查
B.药品gmp的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
第16题:
药品委托生产时,受托方必须是
A、持有《药品GMP证书》的企业
B、合法的药品生产企业
C、通过GMP认证的药品生产企业
D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E、生产能力高于委托方的药品生产企业
第17题:
我国规定,药品生产企业必须通过
A、GCP认证
B、GLP认证
C、GMP认证
D、GSP认证
E、GPP认证
第18题:
SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
第19题:
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )
A.GMP认证证书
B.GMP要求条件
C.GSP认证证书
D.GMP和GSP认证证书
E.厂房、设备等
第20题:
第21题:
省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。
第22题:
国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。
第23题:
药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?