对
错
第1题:
()指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
第2题:
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
第3题:
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
第4题:
临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()
第5题:
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
第6题:
()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
第7题:
试验方案
试验监查
药品销售
试验稽查
第8题:
研究者
协调研究者
申办者
监查员
第9题:
协调研究者
监查员
研究者
申办者
第10题:
对
错
第11题:
试验方案
试验的监查、稽查
标准操作规程
试验中的职责分工
第12题:
对
错
第13题:
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
第14题:
临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()
第15题:
监查、稽查和视察有何不同?
第16题:
()指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
第17题:
在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
第18题:
稽查
监查
视察
质量控制
第19题:
对
错
第20题:
稽查
监查
视察
质量控制
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题:
对
错