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问答题受试者知情同意书的内容包括什么？

题目
问答题
受试者知情同意书的内容包括什么？
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1.知情同意的目的是什么?A、保护医生和研究者不受起诉B、为了获得一份知情同意书C、为了尊重病人或受试者的自主选择D、为了保护病人或受试者的利益

2.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

3.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

4.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

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  • 第1题：

    申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。

    A、研究者伦理承诺书

    B、受试者伦理承诺书

    C、供者知情同意书

    D、供者自愿捐献书


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于知情同意书的内容说法错误的是( )。

    A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

    B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书

    C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

    D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险

    E、对受试者的保护措施


    正确答案：B

  • 第3题：

    获得伦理委员会与受试者知情同意书属于


    正确答案：A

  • 第4题：

    在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()


    答案×

  • 第5题：

    为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

    A．受试者知情同意书

    B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C．药事管理委员会同意书

    D．合作协议书

    E．伦理委员会同意书


    正确答案：B

  • 第6题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第8题：

    伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）

    • A、受试者入选方法是否适当
    • B、知情同意书内容是否完整易懂
    • C、受试者是否有相应的文化程度
    • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

    正确答案:C

  • 第9题：

    对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书？


    正确答案:对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期。

  • 第10题：

    问答题
    关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些？

    正确答案： 完全自愿，个人资料保密、试验目的、过程与期限、必要的检查、预期的风险与不便等。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    简述知情同意书应包括的基本内容。

    正确答案：
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
    A

    受试者入选方法是否适当

    B

    知情同意书内容是否完整易懂

    C

    受试者是否有相应的文化程度

    D

    受试者获取知情同意书的方式是否适当


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下对知情同意概念理解正确的是?()

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利


    正确答案：C

  • 第14题：

    以下知情同意概念理解正确的是( )。

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

    E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利


    正确答案：C

  • 第15题：

    伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：（）

    A.受试者入选方法是否适当

    B.知情同意书内容是否完整易懂

    C.受试者是否有相应的文化程度

    D.受试者获取知情同意书的方式是否适当


    答案C

  • 第16题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案：B

  • 第17题：

    伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（ ）。


    正确答案：A
    解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第18题：

    无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

    • A、伦理委员会原则上同意
    • B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
    • C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
    • D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

    正确答案:C

  • 第19题：

    受试者知情同意书的内容包括什么？


    正确答案:参加试验是自愿的，任何阶段有权退出；个人资料保密；试验的目的、内容，可能的收益和风险；可能的分组；试验期间，可随时了解有关信息资料；与实验相关的损害可获得治疗和补偿。

  • 第20题：

    关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些？


    正确答案:完全自愿，个人资料保密、试验目的、过程与期限、必要的检查、预期的风险与不便等。

  • 第21题：

    知情同意书上不应有（）

    • A、执行知情同意过程的研究者签字
    • B、受试者的签字
    • C、签字的日期
    • D、无阅读能力的受试者的签字

    正确答案:D

  • 第22题：

    问答题
    对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书？

    正确答案： 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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