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更多“生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给(  )。”相关问题
  • 第1题:

    第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有(  )。

    A.处方药

    B.已有国家标准的药品

    C.中药材

    D.中药饮片

    E.化学原料药


    正确答案:ABE

  • 第2题:

    在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得();但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。


    答案:药品注册证书

  • 第3题:

    生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给

    A.批准文号

    B.GMP证书

    C.生产许可证

    D.营业执照

    E.新药证书


    正确答案:A

  • 第4题:

    生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给( )。

    A.批准文号

    B.证书

    C.生产许可证

    D.生产证明

    E.质量标准


    正确答案:A

  • 第5题:

    生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给

    A、药品批准文号

    B、试行批准文号

    C、生产许可证

    D、新药证书

    E、营业执照


    参考答案:A

  • 第6题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.中成药

    D.天然药物

    E.血液制品


    参考答案:C

  • 第7题:

    生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给A.批准文号B.GMP证书S

    生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给

    A.批准文号

    B.GMP证书

    C.生产许可证

    D.营业执照

    E.新药证书


    正确答案:A

  • 第8题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A.传统中药材
    B.中成药
    C.传统中药饮片
    D.天然植物的提取物
    E.药用植物栽培品

    答案:B
    解析:
    药品管理法》第三十一条:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。中成药必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产。

  • 第9题:

    《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。()


    正确答案:正确

  • 第10题:

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中药材和中药饮片
    • D、没有实施批准文号管理的中药材
    • E、没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给(  )。
    A

    批准文号

    B

    证书

    C

    生产许可证

    D

    生产证明

    E

    质量标准


    正确答案: E
    解析:
    根据《药品管理法》的规定:生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给药品批准文号。

  • 第12题:

    单选题
    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
    A

    中药材

    B

    中药饮片

    C

    中药材和中药饮片

    D

    没有实施批准文号管理的中药材

    E

    没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

    A.中药饮片

    B.中成药

    C.西药

    D.中药材


    参考答案:AD

  • 第14题:

    下列关于中药管理的规定,说法正确的是

    A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定

    B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

    C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

    D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定

    E.城乡集贸市场可以出售中药饮片


    正确答案:CD

  • 第15题:

    下列关于中药管理的规定,说法正确的是

    A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定

    B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

    C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

    D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片,国家另有规定的除外


    正确答案:CE

  • 第16题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有( )。

    A.处方药

    B.已有国家标准的药品

    C.中药材

    D.中药饮片

    E.化学原料药


    正确答案:ABE

  • 第17题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A、传统中药材

    B、中成药

    C、传统中药饮片

    D、天然植物的提取物

    E、药用植物栽培品


    参考答案:B

  • 第18题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

    A.新药

    B.已有国家标准的药品

    C.中药材

    D.中药饮片

    E.化学原料药


    正确答案:ABE

  • 第19题:

    生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给

    A:批准文号
    B:GMP证书
    C:生产许可证
    D:营业执照
    E:新药证书

    答案:A
    解析:

  • 第20题:

    《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

    • A、中成药
    • B、中药材
    • C、中药饮片
    • D、西药

    正确答案:B,C

  • 第21题:

    有关中药材、中药饮片管理的说法,正确的是:()。

    • A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
    • B、销售中药材,必须标明产地
    • C、中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
    • D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片;但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外

    正确答案:A,B,D

  • 第22题:

    判断题
    《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品管理法所指药品生产,除外(  )。
    A

    血液制品的生产

    B

    中药材的种植、采集和饲养

    C

    放射性药品的生产

    D

    中药饮片的生产

    E

    诊断药品的生产


    正确答案: B
    解析:
    药品管理法所指的药品生产不包括中药材的种植、采集和饲养。由于中药材的种植、采集和饲养过程,即是中药材的生产过程。一方面,中药材属于药品,从原则上说,对中药材的生产也应当依照本法规定进行监督管理;但另一方面,中药材的生产,即中药材的种植、采集和饲养活动,又明显不同于一般药品的生产活动。一般药品的生产活动属于工业化生产,质量可控性强;而中药材的生产一般属于农业生产活动,质量可控性与工业化生产相比,影响因素更多,更为困难。

  • 第24题:

    单选题
    生产药品必须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号,但可除外(  )。
    A

    没有实施批准文号管理的抗生素

    B

    没有实施批准文号管理的化学药品

    C

    没有实施批准文号管理的放射性药品

    D

    没有实施批准文号管理的血清

    E

    没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片


    正确答案: C
    解析: 暂无解析